吉三代(丙通沙)中文版说明书详细内容全解析
发布时间：2025-09-24 点击量： 次
适应症：
覆盖丙型肝炎病毒（HCV）的所有主要基因型（1–6型），因此被称为“泛基因型”方案。吉三代主要用于治疗 慢性丙型肝炎成年患者，无论是否合并代偿性肝硬化均可使用。对于失代偿性肝硬化患者，可与利巴韦林联合使用。
作用机制：
吉三代由两种直接抗病毒药物组成：
索磷布韦（Sofosbuvir）：一种核苷酸类似物，通过抑制HCV NS5B RNA依赖性聚合酶，阻断病毒RNA复制。
维帕他韦（Velpatasvir）：一种NS5A抑制剂，通过干扰病毒复制复合物的形成以及病毒装配过程，从而抑制病毒扩散。
二者联合可双重打击HCV生命周期关键环节，显著降低耐药风险，使疗效更可靠。
用药方法：
吉三代为口服片剂，常见规格为 400mg索磷布韦 + 100mg维帕他韦。每日一次，每次一片，餐前餐后均可服用。通常为 12周。对于伴随失代偿性肝硬化的患者，需联合利巴韦林，疗程仍为12周。若忘记服药且距离下次服药时间不足18小时，应立即补服；若超过此时间，则跳过该次，不可双倍服用。部分特殊患者（如曾接受治疗失败者）可在医生指导下联合利巴韦林或延长疗程。
最常见的不良反应包括 头痛、乏力、恶心、失眠以及轻度腹泻，多数症状为轻中度，通常不影响继续治疗。部分患者可能会出现 食欲下降、轻度皮疹或转氨酶升高，需定期监测肝功能。在与利巴韦林联合使用时，贫血、皮疹、咳嗽和疲劳的发生率可能增加。严重不良反应较为少见，但个别病例报道过 肝功能恶化或心动过缓，尤其是与胺碘酮合并使用时风险较高，因此需严格避免该类药物的联合。
警告及注意事项：
HBV再激活风险：在使用吉三代治疗前，应检测乙肝表面抗原（HBsAg）、HBV DNA，因为丙肝治疗过程中可能导致潜伏的乙肝病毒再激活，需提前处理。
肝硬化患者：代偿性肝硬化可直接使用，失代偿性肝硬化则需谨慎，并联合利巴韦林。
肾功能不全患者：中重度肾功能不全或透析患者应用吉三代的安全性数据有限，需医生评估。
心脏风险：与胺碘酮合并使用可能导致严重的心动过缓甚至致命事件，应避免联合。
药物相互作用：
吉三代在使用过程中需注意以下药物相互作用：
质子泵抑制剂（如奥美拉唑）：可能降低维帕他韦的血药浓度，应避免或调整用药方式。
抗癫痫药物（卡马西平、苯妥英等）：会降低吉三代的疗效，避免合用。
利福平、圣约翰草（St. John’s Wort）：显著降低血药浓度，禁用。
胺碘酮：可能引发严重心动过缓，应严格禁用或高度监测。
因此，患者在使用吉三代前，应告知医生所有正在服用的处方药、非处方药及草药制剂。
特殊人群用药：
妊娠期及哺乳期女性请慎用
参考资料：https://www.epclusa.com/
