来那度胺（Lenalidomide）效果如何
发布时间：2022-10-09 点击量： 次
来那度胺用于治疗多发性骨髓瘤(骨髓癌)，可以与另一种药物联合使用，也可以在干细胞移植后使用。来那度胺也用于治疗由异常染色体引起的骨髓增生异常综合征患者的贫血(缺乏红细胞)。这种疾病也被称为缺失5q MDS，因为5号染色体的一部分丢失了。患有这种疾病的人，骨髓不能产生足够的健康血细胞。
在28天周期的第1天至第21天，Rd连续组和Rd18组的患者每天接受一次来那度胺25 mg。在每个28天周期的第1、8、15和22天，每天一次给予地塞米松40 mg。对于年龄大于75岁的患者，地塞米松的起始剂量为20 mg，在重复28天周期的第1、8、15和22天口服一次。根据年龄和肾功能调整Rd连续和Rd18的初始剂量和方案。所有患者都接受了预防性抗凝治疗，最常用的是阿司匹林。
患者的人口统计学和疾病相关基线特征在3个组中保持平衡。总的来说，研究对象患有晚期疾病。在所有研究人群中，3个组的年龄为73岁左右，35%的患者年龄大于75岁；59%患有ISS I/II期；41%患有ISS第三阶段；9%有严重肾功能损害(肌酐清除率[CLcr]< 30mL/min)；23%有中度肾功能损害(CLcr > 30至50毫升/分钟；44%有轻度肾功能损害(CLcr > 50至80毫升/分钟)。对于ECOG表现状态，29%为0级，49%为1级，21%为2级，0.4%为≥3级。
主要疗效终点，即无进展生存期(PFS ),定义为从随机分组到独立反应裁决委员会(IRAC)根据国际骨髓瘤工作组[IMWG]标准确定的首次记录疾病进展的时间，或任何原因导致的死亡，以研究期间最先发生的为准，直到PFS随访期结束。对于所有终点的疗效分析，主要比较Rd连续组和MPT组。下表总结了功效结果。Rd持续的PFS显著长于MPT:HR 0.72(95% CI:0.61-0.85 p < 0.0001)。与MPT组相比，研发连续组出现PFS事件的受试者比例较低(分别为52%和61%)。与MPT组相比，Rd连续组的中位PFS时间改善了4个多月。与MPT相比，持续Rd的骨髓瘤缓解率更高(75.1%对62.3%)；15.1%的Rd连续组患者完全缓解，而MPT组为9.3%。首次缓解的中位时间在Rd连续组为近2个月，而在MPT组为近3个月。
对于截止日期为2014年3月3日的中期OS分析，所有存活患者的中位随访时间为近四年的时间里，有697例死亡事件，占计划的最终OS分析所需的预先指定事件的78%(最终OS事件的697/896)。观察到的Rd持续组与MPT组的OS HR为0.75(95% CI = 0.62，0.90)。
中国版来那度胺有正大天晴和北京双鹭的价格在四五千左右，美国版原研药可能需要17000元左右。来那度胺仿制药已经上市并且有四种规格分别是5mg*30粒的，价格在500元人民币左右；10mg*30粒的，价格在700人民币左右；15mg*30粒的价格在1000元左右；25mg*30粒的价格在1200元人民币左右。
来那度胺还有其他疾病方面的疗效，更多关于该药品的相关资讯可以咨询海得康医学顾问，海得康致力于帮助中国患者获取优质海外医疗资源。
