劳拉替尼副作用,劳拉替尼不良反应,劳拉替尼印度版仿制药价格
发布时间:2020-12-31 点击量: 次
2018年11月,美FDA批准Lorbrena(lorlatinib,劳拉替尼),用于ALK阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗,具体为:
(1)接受第一代ALK抑制剂Xalkori(crizotinib,克唑替尼)及至少一种其他ALK抑制剂治疗转移性疾病后病情进展的患者;
(2)接受第二代ALK抑制剂alectinib(Alecensa,阿来替尼)或certinib(Zykadia,塞瑞替尼)一线治疗转移性疾病后病情进展的患者。
2020年12月,美FDA已受理Lorbrena(lorlatinib,劳拉替尼)的一份补充新药申请(sNDA),用于一线治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
劳拉替尼的副作用有哪些?
二期临床试验中,275名安全评估对象(其中39名日本患者)中261例发现不良反应。本品最常见不良反应为高胆固醇血症(81.5%)、高甘油三酯血症(60.4%)、浮肿(43.3%)、周围神经病变(29.8%)、体重増加(18.2%)、疲劳(13.1%)、腹泻(10.5%)、关节痛(10.2%)等。严重不良反应有间质性肺病(0.7%)、QT间期延长(6.5%)、中枢神经系统疾病(29.8%)、胰腺炎(9.5%)、肝功能损害(12.7%)。其它不良反应(各小于10%)为头晕、头痛、味觉异常、失眠、肌肉疼痛、四肢疼痛、心脏功能障碍(窦性心动过缓、1度房室传导阻滞、心动过缓,心悸,心包积液和心动过速等)、便秘、恶心、呕吐、腹胀、贫血、视觉障碍、耳鸣、皮疹、脱毛和呼吸困难等。
劳拉替尼的价格是多少?有没有仿制药?
据海得康医学顾问了解到,劳拉替尼在印度已上市,是原研药,不是仿制药,价格约3万元一瓶,较其他地区价格还是低一些。海得康医学顾问咨询电话:400-001-9769,微信号:15600654560。
