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劳拉替尼治疗ALK、ROS1阳性晚期非小细胞肺癌患者的效果,劳拉替尼价格贵吗?

发布时间:2021-02-02    点击量:

  劳拉替尼获批是基于一项I/II期临床试验(B7461001)结果。该研究纳入了初治或经治的ALK、ROS1阳性晚期NSCLC患者。

  在ALK队列共分析了215例患者,最新数据显示劳拉替尼治疗的总人群ORR(客观缓解率)达到48%

  2018年ASCO报道的亚组分析显示:

  (1)对于初治的ALK阳性NSCLC患者,ORR达到90%,DCR(疾病控制率)达到97%

  (2)既往使用过克唑替尼或者克唑替尼+化疗的患者,ORR高达69%;

  (3) 对于使用过2-3种ALK抑制剂外加化疗的患者,劳拉替尼作为三线甚至五线药物使用,ORR依然达到39%。

  无论之前使用过几种TKI靶药或化疗,劳拉替尼作为保底治疗的疗效都非常不错。

  不仅如此,劳拉替尼治疗脑转移的颅内ORR高达60%,中位DOR(缓解持续时间)为19.5个月,为ALK患者带来强力且持久入脑的药物。

  进一步分析发现,劳拉替尼治疗ALK抑制剂耐药的患者,疗效并不依赖于是否有ALK继发突变。对于克唑替尼耐药而且未使用过其它ALK抑制剂的患者,是否检出ALK二次突变对劳拉替尼的疗效没有影响,无ALK突变ORR72.1%,有ALK突变ORR73.3%。

  2019年10月,《柳叶刀》杂志公布了劳拉替尼治疗ROS1阳性NSCLC的1/2期研究结果。该研究共纳入69例ROS1阳性NSCLC患者。其中21例(30%)初次接受靶向治疗,40例(58%)以前曾接受克唑替尼作为他们唯一的TKI,8例(12%)先前曾接受过不止一种的非克唑替尼ROS1 TKI治疗。结果显示,总人群的ORR达到41%。

  (1)治疗未接受过TKI的患者:未接受过靶向治疗的患者ORR更是达到62%,中位PFS(无进展生存期)为21个月。在11例脑转移患者中,颅内ORR为64%

  (2)治疗克唑替尼耐药的患者:40例既往只接受过克唑替尼靶向治疗的患者中,ORR为35%,中位PFS为8.5个月。24例脑转移患者中,颅内ORR为50%

  (3)治疗多线靶向耐药的患者:在剩下8例多次服用非克唑替尼的ROS1-TKI受试者中,一名患有软脑膜疾病的受试者,达到了整体PR且颅内完全缓解的情况。

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