劳拉替尼出现不良反应后的剂量调整
发布时间:2022-08-10 点击量: 次
劳拉替尼是第三代ALK酪氨酸激酶抑制剂(TKI ),用于ALK阳性转移性非小细胞肺癌患者,这些患者的特点是没有接受过ALK抑制剂治疗,或者在使用阿来替尼、赛立替尼、克唑替尼或至少一种其它ALK抑制剂后病情继续恶化。作为全新一代的ALK抑制剂,劳拉替尼的优势在于:患者在接受了多种其它ALK抑制剂治疗产生耐药之后,劳拉替尼还可能有效。同时在使用这种药物时,还可能会产生一些不良反应,患者需要根据不良反应的情况按照医生的建议适当调整给药剂量甚至停止给药。接下来本文将就劳拉替尼出现不良反应后的剂量调整进行详细介绍。

剂量调整规定:首次剂量减少:每日一次,每次75毫克;第二次剂量减少:每日一次,每次50毫克;无法耐受每日一次口服50毫克的患者应永久停用劳拉替尼。
不同不良反应后的剂量调整:
1. 中枢神经系统影响
一级:继续相同剂量或停止剂量,直到恢复到基线水平,再恢复相同剂量或减少剂量的劳拉替尼。
二级或三级:减少劳拉替尼的剂量。
四级:永久停用劳拉替尼。
2. 高脂血症
四级高胆固醇血症或四级高甘油三酯血症:停用劳拉替尼,直到高胆固醇血症和/或高甘油三酯血症恢复至低于或等于2级,再恢复相同剂量的劳拉替尼。如果严重的高胆固醇血症和/或高甘油三酯血症复发,应在恢复后减少劳拉替尼的剂量。
3. 房室传导阻滞
二度房室传导阻滞:在PR间期小于200 ms前停止使用劳拉替尼,恢复后减少劳拉替尼的剂量。
第一次出现完整的房室传导阻滞:在PR间期小于200 ms前或放置起搏器前停止使用劳拉替尼。如果安装了起搏器,继续使用相同剂量的劳拉替尼;如果没有安装起搏器,减少劳拉替尼的使用剂量。
复发性完全房室传导阻滞:放置起搏器或永久停用劳拉替尼。
4. 间质性肺病(ILD)/肺炎
任何与治疗相关的ILD/肺炎级别:永久停用劳拉替尼。
以上介绍了劳拉替尼的推荐给药剂量,剂量调整规定和发生不同不良反应后的剂量调整方法。更多关于该药品的相关资讯可以咨询海得康医学顾问,海得康致力于帮助中国患者获取优质海外医疗资源。
劳拉替尼于2018年11月首次获得美国FDA批准上市。随后,它于2019年获得欧洲药品管理局(EMA)批准,用于治疗先前治疗的晚期ALK阳性非小细胞肺癌患者。劳拉替尼的价格昂贵且需长期定时服用,给很多患者带来了经济压力。据了解,劳拉替尼原研药在国外直接购买的价格相对国内比较便宜,同时劳拉替尼还有其他版本在海外已经上市,有需要的患者可以根据自身情况进行选择。