洛拉替尼/劳拉替尼（lorlatinib）在中国是否上市及上市时间说明
发布时间：2025-12-23 点击量： 次
洛拉替尼，也称劳拉替尼（lorlatinib），是一种第三代ALK和ROS1酪氨酸激酶抑制剂，主要用于治疗ALK阳性的非小细胞肺癌患者，尤其适用于既往接受过一种或多种ALK抑制剂治疗后出现耐药或疾病进展的人群。由于其对多种ALK耐药突变具有抑制活性，并且对中枢神经系统具有较好的渗透能力，该药在肺癌精准治疗中具有重要意义。
在中国，洛拉替尼已经正式获批上市。根据国家药品监督管理部门公布的信息，洛拉替尼于2022年在中国获得批准并进入临床应用，用于治疗ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。这一时间点标志着该药从海外引入国内，成为国内ALK阳性肺癌治疗体系中的重要组成部分。
从全球范围来看，洛拉替尼属于较早在欧美国家获批的创新靶向药物，经过多年临床研究和真实世界应用，积累了较为充分的疗效与安全性数据。中国的上市审批建立在这些研究基础之上，同时结合国内患者特点进行评估，使其能够更好地服务本土患者。
需要注意的是，虽然洛拉替尼已经在中国上市，但具体的适应人群、用药时机和治疗方案仍需由专业医生根据患者的基因检测结果、既往治疗史及整体身体状况进行综合判断。患者不宜自行用药或随意调整剂量，应在正规医疗机构接受规范指导。
总之，洛拉替尼/劳拉替尼已于2022年在中国正式上市，这一进展显著丰富了ALK阳性非小细胞肺癌的治疗手段，也为经历多线治疗后的患者带来了新的希望。随着临床经验的不断积累，其应用价值也将进一步得到体现。
参考资料：https://www.lorbrena.com/
