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relacorilant (Lifyorli)说明书

发布时间:2026-04-09    点击量:

适应症:
relacorilant(Lifyorli)是一种处方抗癌药物,主要用于治疗对铂类化疗产生耐药的成人患者,包括:上皮性卵巢癌、输卵管癌及原发性腹膜癌。
本品需与Abraxane(纳布帕克利塔克斯)联合使用,适用于既往已接受1–3线系统性治疗的患者,且其中至少有一次治疗方案包含抗血管生成药物(如贝伐单抗)。
该药主要定位于复发性或难治性肿瘤患者,属于联合治疗中的“增敏药物”,并非单药标准治疗选择。
作用机制:
relacorilant是一种选择性糖皮质激素受体拮抗剂,其作用核心在于阻断皮质醇与糖皮质激素受体(GR)的结合。
在肿瘤微环境中,皮质醇信号通路常被异常激活,可促进肿瘤细胞抗凋亡、增强耐药性并抑制免疫反应。relacorilant通过抑制这一通路,使肿瘤细胞对化疗药物更加敏感,从而增强Abraxane的抗肿瘤效果。
这一机制属于“肿瘤微环境调控+化疗增敏”策略,是当前肿瘤精准治疗中的重要方向之一。
用药方法:

relacorilant为口服胶囊制剂,应严格按照医嘱使用。
推荐用法:
在每个化疗周期中,于使用纳布帕克利塔克斯的前一天、当天及后一天服用
推荐剂量:每日150mg口服
整粒吞服,不可咀嚼、压碎或拆分
患者应在固定时间服药,以维持稳定血药浓度。如漏服,应根据医生指导处理,不建议自行加量补服。
副作用:
relacorilant的副作用主要来源于其与化疗药物的联合应用,同时也包括其特有的内分泌调节影响。
常见不良反应:
疲劳、乏力
恶心、腹泻
食欲减退
皮疹
实验室异常:如血红蛋白下降、中性粒细胞减少、血小板减少
严重不良反应:
中性粒细胞减少症及发热性中性粒细胞减少
严重感染(如肺炎)
胸腔积液
肠梗阻(少见但可能导致停药)
在临床研究中,一部分患者因不良反应需要减量或停止治疗,因此需定期进行血常规及临床评估。
警告及注意事项:
骨髓抑制风险:可能导致中性粒细胞减少,增加感染风险,应定期监测血象
肾上腺功能不全:由于阻断GR信号,可能掩盖或诱发肾上腺危象,需警惕低血压、乏力等症状
糖皮质激素疗效降低:本药会降低外源性激素药物作用,可能影响依赖激素治疗的患者
妊娠风险:可能对胎儿造成伤害,治疗期间需严格避孕
肝功能异常患者慎用:中重度肝损害患者不建议使用
监测要求:建议在每个治疗周期前进行血常规及临床状态评估
药物相互作用:
relacorilant可能与多种药物发生相互作用,尤其是涉及肝脏代谢酶(如CYP3A通路)的药物。
需注意:
与系统性糖皮质激素合用时,可能降低其疗效
与强效CYP3A抑制剂或诱导剂合用,可能影响药物浓度
与其他骨髓抑制药物合用时,可能增加血液毒性风险
因此,在使用前应告知医生所有正在使用的处方药、非处方药及保健品。
特殊人群用药:
1. 孕妇:
禁用。本药可能对胎儿造成损害,治疗前需进行妊娠检测。
2. 哺乳期女性:
不建议哺乳,治疗期间及停药后一周内应避免母乳喂养。
3. 肝功能不全患者:
中度及重度肝损害患者应避免使用。
4. 老年患者:
可根据整体健康状况评估使用,但需加强不良反应监测。
5. 需长期激素治疗患者:
如依赖糖皮质激素维持生命(如某些自身免疫病或肾上腺疾病),不建议使用本药。
参考资料:
https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-relacorilant-nab-paclitaxel-platinum-resistant-epithelial-ovarian-fallopian-tube-or
 

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