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芦可替尼和安慰剂组的对照研究

发布时间:2019-01-03    点击量:

芦可替尼和安慰剂组的对照研究 判断一种药物有没有效果或者副作用究竟严不严重,一方面要考虑到服药后患者的临床治疗效果,而另一方面也要和安慰剂组相对比,只有通过两组数据的各方面比较,才能够更明显的看出芦可替尼的实用性究竟好不好。


 芦可替尼和安慰剂组的对照研究
 
海外医疗安慰剂对照研究中,60%接受芦可替尼治疗的患者和38%接受安慰剂治疗的患者在随机治疗期间接受了红细胞输血。在输血患者中,接受芦可替尼治疗的患者每月输血的中位数为1.2,安慰剂治疗的患者为1.7。
 
用芦可替尼治疗的患者中有25%和用安慰剂治疗的患者中有7%发生新发生或恶化的丙氨酸转氨酶(ALT)1级异常。对于芦可替尼,1级3级且没有4级ALT升高,大于或等于2级抬高的发生率为2%。
 
接受芦可替尼治疗的患者中有17%和接受安慰剂治疗的患者中有6%患有天冬氨酸转氨酶(AST)新发生或恶化的1级异常。对于没有3级或4级AST升高的芦可替尼,2级AST升高的发生率<1%。
 
接受芦可替尼治疗的患者中有17%和接受安慰剂治疗的患者<1%发生新发生或恶化的1级胆固醇升高。芦可替尼的2级胆固醇升高发生率<1%,没有3级或4级胆固醇升高。
 
虽然少部分服用芦可替尼治疗的患者会发生转氨酶异常和胆固醇升高等问题,但是这些副作用在安慰剂组中同样存在,只不过发生的概率要小一些。总体上来看,绝大部分患者在服用芦可替尼之后并不会出现特别严重的副作用,如果发生贫血,只要及时输血辅助治疗就没有太大问题。


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