芦可替尼治疗特应性皮炎疗效如何？芦可替尼印度版怎么样？

发布时间：2021-05-18    点击量： 次

　　芦可替尼（Ruxolitinib）又译为鲁索替尼。芦可替尼片剂最早于2011年11月首次在美国获批上市，目前已获批3项适应症，分别用于治疗骨髓纤维化、真性红细胞增多症、移植物抗宿主病。

　　2021年2月，美国FDA已受理选择性JAK1/JAK2抑制剂芦可替尼（ruxolitinib）乳膏剂新药申请（NDA），用于治疗特应性皮炎(AD)。

　　此次NDA申请是基于代号为 TRuE-AD 的III期临床项目结果。TRuE-AD 项目包括2项随机，双盲，空白对照研究TRuE-AD1 (NCT03745638) 和TRuE-AD2 (NCT03745651)，均评估了芦可替尼乳膏治疗12岁及以上青少年和成人轻度至中度特应性皮炎(AD)的安全性和有效性。

　　研究结果显示，治疗8周后，TRuE-AD1研究中芦可替尼乳膏0.75% BID（每日2次）和1.5%BID剂量组受试者IGA-TS（研究者总体评估治疗成功）概率分别为50.0%和53.8%，而空白对照组仅为15.1%。TRuE-AD2研究中，芦可替尼0.75% BID和1.5%BID剂量组受试者IGA-TS分别为39.0%和51.3%，而空白对照组仅为7.6% 。

　　治疗8周后TRuE-AD1和TRuE-AD2研究芦可替尼乳膏0.75% BID、1.5% BID与对照组治疗紧急不良事件总发生率相当，分别为29.4%、26.3%和33.6%。严重不良事件发生率分别为 0.8%、0.6%和0.8%。本次NDA申请中，TRuE-AD1和TRuE-AD2为期44周、开放标签、长期扩展性研究的额外安全性和有效性数据也被纳入。

　　芦可替尼最新医保(2020版)：限中危或高危的原发性骨髓纤维化（PMF）、真性红细胞增多症继发的骨髓纤维化（PPV-MF）或原发性血小板增多症继发的骨髓纤维化 （PET-MF）的患者。

　　据了解，印度版芦可替尼是印度进口药，不是仿制药，芦可替尼在印度的价格比较低。

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