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孟加拉耀品国际芦可替尼Rutinib-5的警告与注意事项

发布时间:2023-05-11    点击量:

芦可替尼是一种处方药,临床用于治疗对羟基脲无反应或不能耐受的患者的各种类型的骨髓纤维化、真性红细胞增多症,并用于治疗类固醇治疗难治的移植物抗宿主病。患者在用药过程中常出现各种各样的风险,为此临床提示警告了一些注意事项,主要包括以下几种:

一、血小板减少症、贫血和中性粒细胞减少症:用芦可替尼治疗会导致血小板减少、贫血和中性粒细胞减少。通过减少剂量或暂时中断来控制血小板减少症。血小板输注可能是必要的。出现贫血的患者可能需要输血和/或调整芦可替尼的剂量。严重中性粒细胞减少症(ANC小于0.5 × 109/L)通常可以通过扣留芦可替尼直到恢复来恢复。每2至4周进行一次治疗前全血计数(CBC ),并监测CBC,直到剂量稳定,然后根据临床指征进行。
二、感染的风险:出现了严重的细菌、分枝杆菌、真菌和病毒感染。延迟开始芦可替尼治疗,直到活动性严重感染得到解决。观察接受治疗的患者是否有感染的迹象和症状,并及时处理。根据临床指南使用积极监测和预防性抗生素。  
1. 肺结核:接受芦可替尼治疗的患者中有结核感染的报告。观察接受治疗的患者是否有活动性结核病的体征和症状,并及时处理。在开始芦可替尼之前,应该对患者进行结核病风险因素的评估,并对那些高风险患者进行潜伏感染的检测。风险因素包括但不限于以前在结核病高流行国家居住或旅行,与活动性结核病患者密切接触,以及活动性或潜伏性结核病病史,其中不能确定适当的治疗过程。  对于有活动性或潜伏性结核证据的患者,在开始芦可替尼前,咨询具有结核病治疗专业知识的医生。在活动性结核病治疗期间继续使用Jakafi的决定应基于总体风险-效益决定。  
2. 进行性多灶性脑白质病:使用芦可替尼治疗出现了进行性多灶性脑白质病(PML)。如果PML被怀疑,停止芦可替尼。  
3. 带状疱疹和单纯疱疹:接受芦可替尼的患者中有带状疱疹感染的报告。告知患者带状疱疹的早期迹象和症状,并在怀疑时尽早寻求治疗。接受治疗的患者中有单纯疱疹病毒再活化和/或传播的报告。监测患者单纯疱疹感染的发展。如果患者出现单纯疱疹病毒传播的证据,考虑中断芦可替尼治疗;应根据临床指南及时治疗和监测患者。  
4. 乙型肝炎:据报道,在服用芦可替尼的慢性HBV感染患者中,乙肝病毒载量(HBV-DNA滴度)增加,伴有或不伴有丙氨酸氨基转移酶和天冬氨酸氨基转移酶的相关升高。芦可替尼对慢性HBV感染患者病毒复制的影响尚不清楚。慢性HBV感染患者应根据临床指南进行治疗和监测。
三、中断或停止芦可替尼治疗后症状恶化:停用后,骨髓增生性肿瘤的症状可能会在大约一周的时间内恢复到治疗前的水平。一些MF患者在停用i后出现以下一种或多种不良事件:发热、呼吸窘迫、低血压、DIC或多器官衰竭。如果在停药后或逐渐减少芦可替尼剂量时出现上述一种或多种情况,请评估并治疗任何并发疾病,并考虑重新开始或增加剂量。指导患者在没有咨询医生的情况下不要中断或停止芦可替尼治疗。因血小板减少症或中性粒细胞减少症以外的原因停止或中断芦可替尼治疗时,考虑逐渐减少芦可替尼的剂量,而不是突然停止。
四、非黑色素瘤皮肤癌(NMSC):接受治疗的患者出现过非黑色素瘤皮肤癌,包括基底细胞癌、鳞状细胞癌和Merkel细胞癌。定期进行皮肤检查。
五、血脂升高:芦可替尼治疗与血脂参数增加有关,包括总胆固醇、低密度脂蛋白(LDL)胆固醇和甘油三。在接受治疗的患者中,这些血脂参数升高对心血管发病率和死亡率的影响尚未确定。开始治疗后约8-12周评估血脂参数。根据高脂血症管理的临床指南进行监测和治疗。  
六、主要心血管不良事件(MACE):另一种JAK抑制剂增加了类风湿性关节炎患者发生MACE的风险,包括心血管死亡、心肌梗死和中风(与使用TNF阻滞剂治疗的患者相比), 芦可替尼对这种疾病没有适应症。在开始或继续使用芦可替尼治疗前,考虑患者个体的益处和风险,尤其是目前或过去吸烟的患者以及有其他心血管风险因素的患者。应告知患者严重心血管事件的症状以及发生时应采取的措施。  
七、血栓症:另一种JAK抑制剂增加了类风湿性关节炎患者血栓形成的风险,包括深静脉血栓形成(DVT)、肺栓塞(PE)和动脉血栓形成(与用TNF阻滞剂治疗的患者相比),这是一种芦可替尼没有适应症的疾病。在临床试验中接受治疗的MF和PV患者中,接受芦可替尼治疗的患者和对照组患者的血栓栓塞事件发生率相似。有血栓形成症状的患者应及时进行评估和适当的治疗。  
八、继发性恶性肿瘤:另一种JAK抑制剂增加了类风湿性关节炎患者中除NMSC以外的淋巴瘤和其他恶性肿瘤的风险(与用TNF阻滞剂治疗的患者相比),芦可替尼对这种疾病没有适应症。目前或过去吸烟的患者面临额外的风险增加。  在开始或继续使用芦可替尼治疗前,考虑患者个体的益处和风险,特别是已知继发恶性肿瘤的患者(除了成功治疗的NMSC)、发展为恶性肿瘤的患者以及目前或过去吸烟的患者。
以上即是芦可替尼的警告与注意事项。经查询,孟加拉耀品国际生产的芦可替尼Rutinib-5规格5mg*50片价格在1400人民币左右。更多信息请咨询海得康医学顾问,海得康致力于帮助每位患者获得优质的海外医疗资源。

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