芦可替尼片的详细说明书内容
发布时间：2025-06-25 点击量： 次
适应症：
芦可替尼片主要用于治疗以下疾病：
中危或高危的原发性骨髓纤维化（PMF）、真性红细胞增多症继发的骨髓纤维化（PPV - MF）或原发性血小板增多症继发的骨髓纤维化（PET - MF）：可改善患者的脾脏肿大症状，减轻体质性症状，如乏力、瘙痒、盗汗等，提高患者的生活质量。
对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上急性移植物抗宿主病（aGVHD）患者：芦可替尼通过调节免疫系统，减轻移植物抗宿主反应，缓解患者的临床症状。
作用机制：
芦可替尼是一种Janus激酶（JAK）1和JAK2抑制剂。JAK - STAT信号通路在细胞的生长、分化、凋亡以及免疫调节等过程中发挥着重要作用。在骨髓纤维化等疾病中，异常的细胞因子信号传导会激活JAK - STAT通路，导致细胞增殖失控、炎症反应增强以及骨髓纤维化等病理改变。芦可替尼通过特异性抑制JAK1和JAK2的活性，阻断JAK - STAT信号通路的传导，从而抑制异常细胞的增殖，减少炎症因子的产生，改善骨髓纤维化患者的临床症状。在急性移植物抗宿主病中，芦可替尼可抑制供者T细胞的活化和增殖，减轻移植物对宿主组织的攻击。
用药方法：
骨髓纤维化：血小板计数大于200×10⁹/L时，起始剂量为20mg，每日两次；血小板计数在100×10⁹/L - 200×10⁹/L之间时，起始剂量为15mg，每日两次；血小板计数在50×10⁹/L - 100×10⁹/L之间时，起始剂量为5mg，每日两次。
针对移植物抗宿主病，慢性患者建议每日两次服用10mg；急性患者则为每日两次服用5mg。。
血液系统：贫血、血小板减少、中性粒细胞减少等，可能导致患者乏力、易出血、易感染等。
感染：包括上呼吸道感染、带状疱疹等，由于药物对免疫系统的影响，患者感染的风险增加。
非血液系统：头晕、头痛、体重增加、高胆固醇血症、腹泻等。
进行性多灶性白质脑病（PML）：是一种罕见但严重的病毒感染性疾病，可导致神经系统功能障碍，甚至危及生命。
严重感染：如败血症等，感染症状可能迅速恶化，需要及时治疗。
警告及注意事项：
血液学毒性：治疗期间应定期监测血常规，包括血红蛋白、血小板和中性粒细胞计数。如出现严重的血液学毒性，可能需要暂停用药或调整剂量。
感染风险：患者感染的风险增加，应注意预防感染，如避免接触感染源、注意个人卫生等。如出现感染症状，应及时就医。
PML监测：如患者出现神经系统症状，如认知障碍、运动障碍等，应考虑PML的可能，并及时进行相关检查。
停药反应：突然停药可能导致症状反弹或恶化，如需停药，应在医生的指导下逐渐减量。
药物相互作用：
强效CYP3A4抑制剂：如酮康唑、伊曲康唑等，可增加芦可替尼的血药浓度，增加不良反应的风险。联合使用时，应减少芦可替尼的剂量。
强效CYP3A4诱导剂：如利福平、卡马西平等，可降低芦可替尼的血药浓度，影响疗效。应避免联合使用，如必须联合使用，可能需要增加芦可替尼的剂量。
特殊人群用药：
妊娠期及哺乳期女性禁用。
参考资料：https://www.jakavi.com/
