芦可替尼乳膏/鲁索替尼乳膏（百卢妥）说明书用法及注意事项
发布时间：2026-09-08 点击量： 次
适应症：
芦可替尼乳膏目前主要用于两类皮肤疾病。
第一类是特应性皮炎（AD）。适用于免疫功能正常的成人及2岁以上儿童，用于短期和非连续性治疗轻度至中度特应性皮炎，尤其适合局部处方治疗控制不充分或不适合使用此类治疗的人群。
第二类是非节段型白癜风，可用于成人及12岁以上儿童的局部治疗。使用时需要根据白斑面积以及具体病情确定涂抹范围。
需要注意的是，芦可替尼乳膏并不是所有湿疹、白癜风都适合使用，实际使用前应由医生判断疾病类型和严重程度。
作用机制：
芦可替尼属于JAK抑制剂，主要抑制JAK1和JAK2信号通路。JAK通路参与多种细胞因子的信号传递，而这些细胞因子与免疫炎症反应以及皮肤色素相关过程有关。
局部使用芦可替尼后，可以减少相关信号通路活性，从而调节局部异常免疫反应。对于特应性皮炎，主要是针对皮肤炎症相关信号；对于非节段型白癜风，则通过影响相关免疫信号参与色素恢复过程。
用药方法：
治疗特应性皮炎时，应在患处轻轻涂抹一层薄薄的乳膏，每日2次，使用面积不超过体表面积的20%。症状如瘙痒、皮疹和发红消退后，应停止使用。如果连续使用8周后仍没有改善，应由医生重新评估。成人及12岁以上儿童，每周最多使用1支60g装，或者每2周最多使用1支100g装；2～11岁儿童，每2周最多使用1支60g装。
治疗非节段型白癜风时，同样是每日2次，每次在患处涂抹薄层，但使用面积不能超过体表面积的10%。部分人群可能需要持续使用24周以上。如果24周后仍没有出现有意义的色素恢复，应由医生重新评估。每周最多使用1支60g装或每2周最多使用1支100g装。
副作用：
使用过程中可能出现局部或全身不良反应。比较常见的情况包括涂药部位痤疮、鼻咽炎、支气管炎、头痛、发热等。少数情况下可能出现毛囊炎、皮肤感染或其他皮肤不适。
如果用药后出现持续发热、明显乏力、呼吸道症状、严重皮疹或其他异常情况，应及时联系医生
警告及注意事项：
存在活动性严重感染时，一般应避免使用芦可替尼乳膏。对于反复感染、既往有严重感染或机会性感染的人群，在开始用药前应充分评估风险。
其次，不建议自行大面积、长期连续使用。虽然属于外用药，但涂抹面积越大、使用时间越长，潜在的全身暴露也可能增加。
此外，不建议将本品与治疗性生物制剂、其他JAK抑制剂或强效免疫抑制剂，如硫唑嘌呤、环孢素等联合使用。使用期间如果需要增加其他免疫调节药物，应先咨询医生。
如果患处存在明显感染，应先进行相应处理，不宜单纯依靠芦可替尼乳膏控制相关症状。
药物相互作用：
芦可替尼主要通过CYP3A4代谢，因此CYP3A4抑制剂可能增加其全身暴露，而CYP3A4诱导剂可能降低药物暴露。官方说明书建议避免与强效CYP3A4抑制剂同时使用，以降低不良反应风险。
同时使用其他JAK抑制剂、强效免疫抑制剂或生物制剂时，也需要特别谨慎。开始芦可替尼乳膏治疗前，应主动告知医生正在使用的处方药、非处方药以及其他外用制剂。
特殊人群用药：
儿童：特应性皮炎可用于2岁及以上儿童；非节段型白癜风适用于12岁及以上儿童。儿童使用时尤其要严格控制涂抹面积和每周最大用量。
老年人：老年人使用时应结合基础疾病、感染风险以及正在使用的其他药物综合判断，不建议自行长期大面积使用。
孕妇：目前孕期人体数据不足，尚不能充分判断芦可替尼乳膏对胎儿的风险。官方说明书指出，现有妊娠暴露数据不足以评估其与重大出生缺陷、流产等风险之间的关系，因此孕期使用应由医生权衡利弊。
哺乳期：目前缺乏充分的人体资料，是否使用应咨询医生，并根据实际情况决定。
参考资料：https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/opzelura
