康奈非尼国内上市什么时候

发布时间：2023-01-04 点击量：次

康奈非尼/康奈菲尼（Encorafenib）于2018年6月经美国FDA获批上市，现在在国内还未上市。康奈非尼是一种激酶抑制剂，与比美替尼联合，用于治疗经FDA批准的试验检测为BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。与西妥昔单抗联合，用于治疗既往治疗后通过FDA批准的试验检测到BRAF V600E突变的转移性结直肠癌(CRC)成年患者。康奈非尼不适用于治疗野生型BRAF黑色素瘤或野生型BRAF结直肠癌患者。

对于黑素瘤患者，在开始康奈非尼之前，确认肿瘤标本中存在BRAF V600E或V600K突变，推荐剂量为450 mg，每日一次，与二甲双胍联合使用。对于转移性结肠癌患者，在开始康奈非尼之前，确认肿瘤标本中存在BRAF V600E突变，建议剂量为300 mg，每日一次口服，与西妥昔单抗联合使用。康奈非尼与binimetinib合用时最常见的不良反应(≥25%)是疲劳、恶心、呕吐、腹痛和关节痛。康奈非尼与西妥昔单抗联合用药最常见的不良反应(≥25%)为疲劳、恶心、腹泻、痤疮样皮炎、腹痛、食欲下降、关节痛和皮疹。强或中度CYP3A4抑制剂，避免合用。如果不可避免，减少康奈非尼剂量。强或中度CYP3A4诱导剂，避免合用。敏感的CYP3A4底物与BRAFTOVI合用可能会增加这些药物的毒性或降低其疗效。避免康奈非尼与激素类避孕药同时服用。转运蛋白与康奈非尼合用时，作为OATP1B1、OATP1B3或BCRP底物的药物可能需要减量。如果想获取更多优质信息可以联系海得康，海得康会尽全力为您了解到更多海外优质药物。

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