康奈非尼作为直肠癌新药疗效表现怎样？
发布时间：2025-05-15 点击量： 次
康奈非尼作为一种针对BRAF V600E突变的靶向治疗药物，在直肠癌（尤其是结直肠癌）治疗中展现出了显著的疗效。
在BEACON CRC这一国际性的开放性III期临床试验中，招募了665例接受过1或2种既往治疗后疾病进展的BRAF V600E突变型转移性结直肠癌患者。研究结果显示，康奈非尼联合西妥昔单抗治疗的患者，中位总生存期（OS）达到了8.4个月至9.0个月，而对照组仅为5.4个月。后续数据显示，联合治疗组患者的平均总生存期（OS）进一步增加至9.3个月，对照组为5.9个月，这充分证明了康奈非尼联合治疗方案能够显著延长患者的生存期。
在无进展生存期（PFS）方面，联合治疗组的平均PFS为4.2个月，对照组为1.5个月，说明联合治疗在控制疾病进展方面更为有效。客观缓解率（ORR）方面，联合治疗组有20%的患者肿瘤显著缩小或完全消失，而对照组这一比例为2%，表明联合治疗能让更多的患者获得肿瘤缓解。在缓解持续时间（DOR）上，联合治疗组的平均DOR为6.1个月，对照组则未达到这一数值，意味着联合治疗的疗效更持久。
2024年亚组分析显示，在亚洲BRAF V600E突变阳性结直肠癌患者中，使用康奈非尼联合西妥昔单抗治疗，患者中位OS延长至10.1个月，且耐受性良好。这表明该联合治疗方案在亚洲人群中也可能具有较好的疗效和安全性，为亚洲患者带来了新的治疗希望。
基于COLUMBUS临床试验的长期数据，显示康奈非尼可显著延长无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。在结直肠癌治疗中，随着研究的深入和临床应用的积累，康奈非尼的长期疗效也有望得到进一步验证和肯定，为患者提供更持久的治疗效果。
在临床试验中，大多数患者都能够耐受康奈非尼联合西妥昔单抗的治疗，且不良反应多为轻至中度。最常见的不良反应（发生率≥25%）包括疲劳、恶心、腹泻、痤疮样皮炎、腹痛、食欲减退、关节痛和皮疹等。医生会根据患者的具体情况进行剂量调整，以确保治疗效果的同时降低不良反应的发生率。
参考资料：https://www.braftovi.com/
