尿路上皮癌患者能否从纳武单抗中获益？
发布时间：2019-12-23 点击量： 次
尿路上皮细胞癌约占膀胱癌的90%，其主要症状为血尿，几乎所有病人均有血尿发生。纳武单抗（Opdivo）治疗转移性尿路上皮癌（mUC）新适应症的获批，是基于一项II期临床研究CheckMate-275的数据。该研究是一项单组研究，在270例含铂化疗期间/化疗后或接受含铂新辅助治疗/辅助治疗一年内病情进展的铂难治、转移性或不可切除性尿路上皮癌（mUC）患者中开展，其中PD-L1表达≥1%的患者比例为46%。
数据显示，患者接受Opdivo治疗后，确认的客观缓解率（ORR）为19.6%、完全缓解率（CRR）为2.6%（n=7）、部分缓解率（PRR）为17%（n=46）；中位无进展生存期为2个月，中位总生存期为8.74个月。研究中，在PD-L1表达组和不表达组均观察到了缓解，PD-L1表达水平较高的患者中观察到了较高的ORR和CRR。
安全性方面，该研究中纳武单抗（Opdivo）的安全性与该药在其他类型肿瘤中的安全性保持一致。接受Opdivo治疗的270例患者中，54%经历了严重不良事件（SAE）。发生率＞2%的最常见严重不良事件包括：尿路感染、败血症、腹泻、小肠梗阻、全身健康恶化。最常见的不良反应（发生率≥20%）包括：疲劳（46%）、骨骼肌疼痛（30%）、恶心（22%）、食欲下降（22%）。
