帕唑帕尼/培唑帕尼纳入2020年医保了吗？齐鲁培唑帕尼首仿药即将获批！

发布时间：2021-01-15    点击量： 次

　　肾细胞癌占成人恶性肿瘤的 2%~3%，是男性前十大肿瘤之一，且发病率呈逐年上升趋势。

　　培唑帕尼（又称帕唑帕尼，pazopanib），是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂（TKI），其作用机制与索拉非尼、舒尼替尼、阿昔替尼相似，主要作用靶点为VEGFR、PDGFR以及c-KIT，其对 VEGFR 具有高选择性和亲和力。在 2009 年 10 月和 2010 年 6 月先后获美国和欧盟批准上市（商品名：Votrient），用于治疗晚期肾细胞癌（RCC），目前还获批软组织肉瘤适应症。

　　培唑帕尼是所有晚期肾癌一线靶向药物中唯一开展过横向头对头临床研究的靶向药物，不仅仅是再次验证了该药的疗效与安全性，而且为晚期肾癌的一线靶向药物选择树立了良好的典范。

　　在一项国际多中心 III 期头对头 COMPARZ 研究，晚期肾癌患者接受培唑替尼治疗时无进展生存期及总生存期等疗效指标与舒尼替尼相当（中位 PFS 为 10.5 个月 vs 10.2 个月，总生存期为 28.4 个月 vs 29.3 个月），客观缓解率较舒尼替尼组显著提高（31% vs 25%，P = 0.03），在中国人群中为 35% vs 20%，且不良反应减轻。

　　2018 年通过抗癌药谈判进入医保乙类目录。

　　医保协议有效期是：2021年3月1日至2022年12月31日。国内最新中标价为160元(200mg/片)； 272元(400mg/片)；限晚期肾细胞癌患者的一线治疗和曾经接受过细胞因子治疗的晚期肾细胞癌的治疗。

　　齐鲁培唑帕尼首仿药的获批将为相关患者带来新的用药选择，降低用药负担。