阿伐替尼治疗晚期系统性肥大细胞增多症,总缓解率75%!
发布时间:2021-04-14 点击量: 次
近日,Blueprint Medicines在美国癌症研究协会(AACR)2021年会上公布了靶向抗癌药Ayvakit(泰吉华®,avapritinib,阿伐替尼)治疗晚期系统性肥大细胞增多症(SM)注册2期PATHFINDER临床试验的数据。
总体而言,32例疗效可评估患者中,中位随访时间为10.4个月,ORR为75%(95%CI:57%,89%)、19%的患者实现CR/CRh。从治疗到病情缓解的中位时间为2个月、从治疗到实现CRh的中位时间5.6个月,中位随访10.4个月,所有缓解仍在继续。这些数据显示,随着时间的推移,缓解在继续加深,其速度与EXPLORER试验一致。
此外,Ayvakit在多项临床活性评价指标方面显示出强大和持久的治疗益处。
与先前披露的数据一致,62例参与PATHFINDER试验的患者对Ayvakit的耐受性良好,大多数不良事件(AE)报告为1级或2级。最常见的不良事件(≥15%)为外周水肿、眶周水肿、血小板减少、贫血、中性粒细胞减少、腹泻、恶心、呕吐和疲劳。3名患者(5%)因治疗相关的不良事件而停用Ayvakit,大多数患者(84%)截至数据截止日期仍在接受治疗。
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