黑色素瘤免疫疗法：fianlimab联合Libtayo效果强劲，用法用量注意事项

发布时间：2021-05-25    点击量： 次

​　　2021年05月，公布了LAG-3抑制剂fianlimab联合PD-1抑制剂Libtayo（cemiplimab）治疗晚期黑色素瘤的临床数据。结果显示，在先前没有接受过抗PD-(L)1疗法（初治）的晚期黑色素瘤患者中，fianlimab+cemiplimab双重免疫疗法展现出了强劲疗效：客观缓解率（ORR）达到了64%。

　　研究中，先前没有接受过抗PD-(L)1疗法（naive，初治）患者，以及在3个月筛查期内接受过抗PD-(L)1疗法（experienced，经治）患者，接受每3周一次静脉输注fianlimab 1600mg与cemiplimab 350mg治疗。肿瘤评估在前24周每6周进行一次，之后每9周进行一次。

　　截至2021年1月4日数据截止日期，共有48例接受了fianlimab+cemiplimab治疗，其中33例为抗PD-(L)1疗法初治患者，15例为抗PD-(L)1疗法经治患者。

　　研究者评估的结果显示，fianlimab+cemiplimab双重免疫疗法在先前没有接受过抗PD-(L)1疗法（初治）的患者群体中观察到最大疗效：33例患者中有21例经历缓解，即客观缓解率（ORR）为64%，其中3例经历完全缓解（CR）、18例部分缓解（PR），中位无进展生存期（PFS）和中位缓解持续时间（DOR）均未达到。

　　而在先前接受过抗PD-(L)1疗法（经治）患者群体中，fianlimab+cemiplimab方案的疗效有限，ORR为13.3%，15例患者中有1例经历CR、1例经历PR。

　　该研究中，fianlimab+cemiplimab联合疗法的安全概况（包括免疫相关不良事件）与抗PD-1单药疗法相似，只有一个例外。肾上腺功能不全的发生率为8.3%（4/48），与抗PD-1+抗细胞毒性T淋巴细胞相关蛋白4（CTLA-4）联合治疗的发生率相似，但高于抗PD-1单药治疗的发生率。在接受fianlimab与cemiplimabLibtayo联合治疗的48例患者中，最常见的不良事件（AE）是疲劳（n=15；31%）和皮疹（n=11；23%)。35%（n=17）的患者出现3级或更高级别的不良事件，23%（n=11）的事件被归类为严重不良事件。8%（n=4）的患者因不良事件而中断治疗。

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