Skyrizi（risankizumab）治疗中度至重度克罗恩病效果如何？risankizumab中文名

发布时间：2021-05-28    点击量： 次

　　克罗恩病（CD）是一种慢性系统性疾病，表现为胃肠道（或消化道）内的炎症，引起持续性腹泻、腹痛和直肠出血。该病是一种进行性疾病，意味着随着时间的推移病情会恶化。

　　Skyrizi的活性药物成分为risankizumab，这是一种单克隆抗体药物，通过特异性靶向IL-23p19亚基选择性阻断体内免疫炎性介质白细胞介素-23（IL-23），IL-23是一种细胞因子，被认为在许多慢性免疫性疾病中起着关键作用。在2019年，Skyrizi在美国和欧盟获得批准，用于中度至重度斑块型银屑病成人患者的治疗。

　　2021年05月，在2020年美国消化疾病周（DDW2020）上公布了评估新型抗炎药IL-23抑制剂Skyrizi（risankizumab）治疗中度至重度克罗恩病（CD）成人患者的阳性结果。

　　在这2项研究中，临床缓解是通过CDAI（克罗恩病活动指数）和SF（大便频率）/AP（腹痛）（又称PRO-2，双组分患者报告结果）来衡量的。CDAI临床缓解定义为CDAI评分＜150分；PRO-2临床缓解定义为：平均每日SF评分≤2.8且每日AP评分≤1，两者均不比基线差。

　　在ADVANCE研究中，接受600mg或1200mg Skyrizi治疗的患者在第12周达到CDAI临床缓解的患者比例显著增加（分别为45.1%和41.9%，安慰剂组为24.6%，p<0.001）、达到PRO-2临床缓解的患者比例也显著增加（分别为43.5%和41.3%，安慰剂组为21.1%，p<0.001）。此外，在第12周时，接受600mg或1200mg Skyrizi治疗的患者中，实现内镜反应的患者比例显著增加（分别为40.3%和32.2%，安慰剂组为12.0%；p<0.001）。

　　在ADVANCE研究中，亚组分析显示，在中度至重度CD患者中，无论先前的治疗状况如何，Skyrizi均显示出疗效，对non-bio-IR患者的疗效在数值上略高于bio-IR患者。

　　在MOTIVATE研究中，接受600mg或1200mg Skyrizi治疗的患者在第12周达到CDAI临床缓解的患者比例显著增加（分别为42.2%和40.8%，安慰剂组为19.3%，p<0.001）、达到PRO-2临床缓解的患者比例也显著增加（分别为34.6%和39.3%，安慰剂组为19.3%；均p<0.001）。此外，在第12周时，接受600mg或1200mg Skyrizi治疗的患者中，实现内镜反应的患者比例显著增加（分别为28.8%和34.1%，安慰剂组为11.2%；p<0.001）。

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