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阿尔茨海默氏症丨Aduhelm获批上市治疗阿尔茨海默氏症,效果显著,副作用有哪些?如何购买?

发布时间:2021-06-08    点击量:

  2021年06月,美国FDA批准β淀粉样蛋白抗体Aduhelm(aducanumab),用于治疗阿尔茨海默氏症(AD)。

  AD是一种不可逆转的、进行性的大脑疾病,它会慢慢破坏人的记忆和思维能力,最终破坏执行简单任务的能力。虽然AD的具体病因尚不完全清楚,但它的特点是大脑的变化,包括淀粉样斑块和神经原纤维(tau)缠结,导致神经元及其联系的丧失。这些变化影响一个人的记忆和思考能力。目前可用的疗法只能治疗疾病的症状,Aduhelm是第一种靶向和影响AD内在疾病病程的治疗方法。

  研究人员在3项单独的研究总计3482例患者中评估了Aduhelm的疗效。这些研究包括对AD患者进行的双盲、随机、安慰剂对照剂量范围研究。接受Aduhelm治疗的患者,淀粉样β斑块有明显的剂量和时间依赖性减少,而对照组的患者β淀粉样斑块没有减少。

  Aduhelm的处方信息包括淀粉样蛋白相关成像异常(ARIA)的警告,这种异常通常表现为大脑区域的暂时性肿胀,通常随着时间的推移而消失,不会引起症状,尽管有些患者可能有头痛、困惑、眩晕、视力改变或恶心等症状。Aduhelm的另一个警告是有过敏反应的风险,包括血管性水肿和荨麻疹。Aduhelm最常见的副作用是ARIA、头痛、跌倒、腹泻和精神错乱/谵妄/精神状态改变/迷失方向。

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