达普司他（Duvroq）治疗由慢性肾脏病导致的肾性贫血，不良反应有哪些？

发布时间：2021-07-23    点击量： 次

　　2021年7月，评估Duvroq（daprodustat，达普司他，片剂）治疗由慢性肾脏病（CKD）导致的肾性贫血。近日公布了3期ASCEND项目5项临床研究的阳性顶线结果。

　　Duvroq是一种口服低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂（HIF-PHI）。HIF-PHI是新一类药物，能触发机体对缺氧的适应，并刺激骨髓产生更多的红细胞，从而使肾性贫血患者受益。

　　ASCEND项目数据显示，daprodustat在每一项研究中都达到了主要疗效终点。

　　此外，针对非透析患者（ASCEND-ND）和透析患者（ASCEND-D）的2项关键心血管结局研究表明：与ESA相比，daprodustat在共同主要终点——主要不良心血管事件（MACE）风险方面显示出非劣效性。

　　除了ASCEND-D和ASCEND-ND研究外，该项目还包括针对刚刚开始透析的患者的事件透析研究（ASCEND-ID）、生活质量测量研究（ASCEND-NHQ）、每周三次给药方案研究（ASCEND-TD）。该项目的每一项研究都达到了各自的主要或共同主要终点。

　　在整个ASCEND项目中，daprodustat在非透析和透析患者中都具有良好的耐受性。各治疗组之间的治疗期不良事件（TEAE）发生率相似。在整个ASCEND项目中，接受daprodustat治疗的患者中最常见的不良事件包括高血压、腹泻、透析低血压、外周水肿和尿路感染。

　　Duvroq于2020年6月在日本获得批准，适用于治疗成人患者由CKD所致的肾性贫血。

　　2018年11月，协和麒麟与GSK签署了Duvroq在日本市场的商业化战略合作协议。

　　Duvroq可减少肾性贫血，并通过激励骨髓产生更多的红细胞而使患者受益。该药可提供一种方便的口服治疗方案，可避免注射型促红细胞生成素刺激剂/重组人促红细胞生成素（rhEPO）的给药挑战和冷藏要求。除此之外，Duvroq可用于透析和非透析患者，将为肾性贫血治疗提供更方便的治疗选择。

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