Veliparib（维利帕尼）联合常规化疗用于晚期肺鳞癌的一线治疗的疗效和安全性如何？

发布时间：2021-09-01    点击量： 次

　　本研究是一项3期临床试验，评估了PARP抑制剂Veliparib（维利帕尼）联合常规化疗在晚期鳞状非小细胞肺癌 (sqNSCLC) 患者中的疗效和安全性。

　　年满18岁的未治疗过的、晚期sqNSCLC患者被随机分至两组，接受卡铂和紫杉醇联合Veliparib（120 mg，2/日）或安慰剂治疗，最多连续6个疗程。主要终点是总生存期（OS）。

　　总体上，共有970位患者被随机分至Veliparib组（n=486；卡铂+紫杉醇+Veliparib）或安慰剂组（n=484；卡铂+紫杉醇+安慰剂），57%的受试患者在研究期间吸烟。吸烟患者未从Veliparib治疗中获得明显的OS益处（风险比[HR] 0.905, 95%CI 0.744-1.101；p=0.266）。

　　在总人群中，与安慰剂组相比，Veliparib组患者获得了OS益处，中位OS分别是12.2 vs 11.2 个月（HR 0.853, 95%CI 0.747-0.974）；但两组间的无进展生存期无差别（中位时间均为5.6个月）。

　　在有肿瘤样本可进行生物标志物评估的患者（n=360）中，LP52阳性患者可从Veliparib治疗中获得明显的OS益处（Veliparib vs 安慰剂中位OS：14.0 vs 9.6个月; HR 0.66, 95%CI 0.49-0.89）；但LP52阴性患者在安慰剂组的OS长于Veliparib组（11.0 vs 14.4个月；HR 1.33, 95%CI 0.95-1.86）。

　　综上所述，总患者人群可从该研究联合方案中获得OS益处。吸烟可能会影响晚期sqNSCLC患者从一线化疗联合PARP抑制剂Veliparib治疗中的获益。LP52特征有助于识别可能从Veliparib+化疗联合方案中获益的患者亚组。

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