生物类似药Cyltezo都获批治疗哪些炎症性疾病？

发布时间：2021-11-11    点击量： 次

　　阿达木单抗是一种TNF拮抗剂，通过与TNF-α特异性结合并阻断其与p55和p75细胞表面TNF受体的相互作用。

　　生物类似药Cyltezo获FDA批准，用于治疗某些炎症性疾病。

　　Cyltezo与原研药修美乐（阿达木单抗）具有生物相似性、并可互相替换。在美国，无需更改处方即可替代使用，类似于仿制药替代原研药的方式。

　　Cyltezo已批准适应症：

　　（1）中度至重度活动性类风湿关节炎；

　　（2）活动性银屑病关节炎；

　　（3）活动性强直性脊柱炎；

　　（4）中度至重度活动性克罗恩病；

　　（5）中度至重度活动性溃疡性结肠炎；

　　（6）中度至重度慢性斑块型银屑病；

　　（7）≥2岁的中度至重度活动性多关节型幼年特发性关节炎患者；

　　（8）6岁及以上的克罗恩病患儿。

　　Cyltezo需在医生指导下皮下注射给药。

　　该药最严重的副作用是感染，恶性肿瘤。

　　最常见的不良反应是注射部位反应、头痛、上呼吸道、鼻窦感染皮疹。

　　Cyltezo标签上有一则黑框警告：提醒医护人员和患者严重感染的风险增加，这可能导致住院或死亡。黑框警告还指出，据报道，使用肿瘤坏死因子阻滞剂（包括阿达木单抗）治疗的儿童和青少年患者发生淋巴瘤和其他恶性肿瘤，其中一些是致命的。该药物必须附有患者用药指南，说明其使用和风险的重要信息。

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