阿伐曲泊帕临床效果怎么样？适用人群有哪些？孟加拉Avalet仿制药价格是多少？

发布时间：2021-11-16    点击量： 次

　　ADAPT-1 研究和 ADAPT-2 研究评估了阿伐曲泊帕在接受择期诊断性检查或手术的慢性肝病相关血小板减少症患者中的疗效。根据患者基线血小板计数，分为两组：（1）低基线血小板计数队列（＜40 x109 L）和（2）高基线血小板计数队列（ ≥ 40 至 ＜ 50 x109 L）。

　　低基线血小板计数队列中的患者口服， 60 mg/次或安慰剂，每日 1 次，连续口服 5 天，
　　高基线血小板计数队列中的患者口服， 40 mg/次或安慰剂，每日 1 次，连续口服 5 天；
　　在末次治疗后的 5 至 8 天内接受诊断性检查或手术。
　　两项研究表明，阿伐曲泊帕组在诊断性检查或手术当天达到目标血小板计数（ ≥ 50x109/ L）的患者比例均高于安慰剂组：低基线血小板计数队列在 ADAPT-1 研究中分别为 69％ 和 4％；在 ADAPT-2 中分别为 67％ 和 7％；高基线血小板计数队列在 ADAPT-1 研究中分别为 88％ 和 21％；在 ADAPT-2 研究中分别为 93％ 和 39％。

　　两个队列中阿伐曲泊帕组血小板计数从基线至诊断性检查或手术当天的平均变化幅度均高于安慰剂组：低基线血小板计数队列在 ADAPT-1 中变化幅度分别为 32 x109/L 和 0.8 x109/L；在 ADAPT-2 研究中分别为 31.3 x109/L 和 3.0 x109/L；高基线血小板计数队列在 ADAPT-1 中变化幅度分别为 37.1 x109/L 和 1.0 x109/L；在 ADAPT-2 研究中分别为 44.9 x109/L 和 5.9 x109/L。 阿伐曲泊帕组从给药后第 4 天开始，观察到血小板计数增加，在第 10-13 天达到峰值，诊断性检查或手术后第 7 天降低，然后在第 35 天恢复至接近基线值。

　　阿伐曲泊帕仿制药已在孟加拉上市，商品名为：Avalet，规格20mg。仿制药的处方组成和工艺与原研产品基本相同，生物等效性试验结果证实与原研药生物等效。质优价廉的仿制药能大大减轻患者的经济负担。如需用药，可自行出国就医购买阿伐曲泊帕仿制药Avalet。

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