吡非尼酮临床试验耐受性如何?印度Pirfenex已上市!
发布时间:2021-12-07 点击量: 次
吡非尼酮为肺纤维化患者带来了新希望。吡非尼酮具有抗纤维化作用、抗炎作用、抗氧化作用。
中国患者I期耐受性试验结果:
1)单次给药最大耐受量:未出现不良反应最大剂量为400mg,未达到终止指标最大耐受剂量为800mg。
2)多次给药最大耐受量:每次600mg, 每天3次,每日不超过1800mg。
吡非尼酮可能会引起副作用有:恶心、呕吐、腹泻、胃灼热、肚子疼、头痛、头晕、鼻窦压力或压痛、关节痛;
一些副作用可能很严重例如:皮疹、疲倦、异常出血或瘀伤、食欲不振、皮肤或眼睛变黄、深色或棕色(茶色)尿液、吞咽或呼吸困难等。
吡非尼酮可能还会引起其他副作用。如果在服用时有任何异常,请联系医生。

全球领先仿制药公司之一Cipla已经在印度上市吡非尼酮,商标名为Pirfenex。
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