Fyarro治疗恶性血管周围上皮样细胞瘤的效果，副作用，用法用量

发布时间：2022-06-02    点击量： 次

　　FDA批准Fyarro（西罗莫司白蛋白结合型纳米颗粒）用于患有局部晚期不可切除或转移性恶性血管周围上皮样细胞瘤（PEComa）成年患者。

　　一项针对31名局部晚期不可切除或转移性恶性PEComa患者的临床试验。患者在每个21天周期的第1天和第8天接受100mg/㎡的西罗莫司蛋白结合颗粒，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

　　由盲法独立中央审查评估，ORR为39％，包括2名完全缓解的患者。未达到中位DOR。在响应者中，67％的响应时间超过12个月，58％的响应时间超过24个月。

　　最常见（≥30％）的不良反应是口腔炎、疲劳、皮疹、感染、恶心、水肿、腹泻、肌肉骨骼疼痛、体重减轻、食欲下降、咳嗽、呕吐和味觉障碍。最常见（≥6％）的3~4级实验室异常是淋巴细胞减少、葡萄糖增加、钾减少、磷酸盐减少、血红蛋白减少和脂肪酶增加。

　　推荐剂量为100mg/㎡，在每个21天周期的第1天和第8天静脉输注超过30分钟，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

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