Krystexxa普瑞凯希注射液获批联合甲氨蝶呤治疗痛风，效果提高超30%

发布时间：2022-07-27    点击量： 次

　　不受控制的痛风会对关节和全身造成严重的长期后果，并对人的日常生活产生重大影响。2022 年 1 月，FDA批准Krystexxa ® （pegloticase，普瑞凯希）注射液与甲氨蝶呤联用，治疗不受控制的痛风成人患者。研究证实，与单独使用 Krystexxa 相比，甲氨蝶呤对 Krystexxa 的显着改善和持续患者反应，疗效增加超过 30%，输液反应从 31% 显着降低至 4%。　

　　此次研究纳入152名患有不受控制的痛风的成年患者，随机接受甲氨蝶呤（口服，15 mg/周）或安慰剂的磨合期和治疗期，随后每两周输注一次 Krystexxa (8 mg) 与甲氨蝶呤或安慰剂共 52 周。

　　结果显示：

　　 Krystexxa 与甲氨蝶呤治疗组中 71%的患者 vs 39%（Krystexxa 与安慰剂）在第 6 个月中至少 80% 的时间 sUA 低于 6 mg/dL。

　　Krystexxa 与甲氨蝶呤治疗组中 60% vs 31%（Krystexxa 与安慰剂）的患者，在第 12个月内至少 80% 的时间 sUA 低于 6 mg/dL。

　　输液反应显着减少：在治疗期间，接受 Krystexxa 与甲氨蝶呤的患者中有 4%经历输注反应，而接受 Krystexxa 和安慰剂的患者中为 31%。

　　在第 12 个月时，至少有一个痛风石的消退，没有新的痛风石和没有进展的患者比例，Krystexxa 和甲氨蝶呤治疗组为54%   vs 31%（Krystexxa 和安慰剂）。

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