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德拉马尼治疗效果怎么样?

发布时间:2023-09-20    点击量:

结核病是一种空气传播的传染病,是世界上最主要的死亡原因之一,也是主要的传染病杀手。耐药性给抗击和治疗结核病带来了真正的挑战。2015年,全球有近50万人患有耐多药结核病,这种感染至少对异烟肼和利福平这两种最常用的一线结核病药物具有耐药性。对至少一种氟喹诺酮类药物和一种二线注射剂具有额外耐药性的分枝杆菌耐多药菌株被定义为广泛耐药(XDR)。继发性或获得性耐药的根源在于治疗不当。德拉马尼是最近获得批准的两种抗结核药物之一,经过40多年的使用相同药物的治疗。它在欧洲联盟、日本、大韩民国、中国香港、土耳其和印度注册。德拉马尼治疗效果怎么样?

德拉马尼的疗效在一项大型、随机、安慰剂对照的2期试验中进行了研究,该试验包括对481名耐多药结核病患者进行2个月的治疗期和1个月的随访,其中213名患者继续进行6个月的开放标签治疗试验,最后对最初随机的481名患者中的421名进行了24个月的随访研究。与添加安慰剂的患者(37/125,29.6%)相比,在who推荐的OBR中每天添加两次100 mg 德拉马尼与2个月时获得SCC的患者百分比(64/141,45.4%)增加53% (p=0.008)相关。报告的死亡率在接受德拉马尼至少6个月的患者中(2/192(1.0%))低于接受德拉马尼2个月或未接受德拉马尼的患者(19/229 (8.3%));p < 0.001)。  
临床试验结果表明,德拉马尼耐受性良好,除了QT间期延长外,不良事件在德拉马尼和安慰剂治疗组中均匀分布。接受德拉马尼100mg,每日两次的患者心电图QT间期延长为9.9%(16/161),而接受安慰剂加OBR的患者心电图QT间期延长为3.8%(6/160)。这没有伴随任何临床症状,如晕厥或心律失常。
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