曲格列汀专利保护发展史
发布时间：2018-09-29 点击量： 次
(1)化合物专利保护了用于DPP-IV和其他S9蛋白酶的化合物，该专利在日本延长保护至2029.2届满，美国专利延长保护至2028.6.27届满，EP专利因SPC延长保护至2028.9届满。中国同族原案被驳回，武田公司根据原案进行了7个分案申请，其中CN102127053A视为撤回后又请求恢复继续审查外，其他分案或被驳回，或经复审后仍不具有创造性，其授权前景比较渺茫。
(2)工艺专利权利要求保护了曲格列汀的制备方法。该专利目前在日本、美国、欧洲获得授权，日本和欧洲保护至2026.9.15届满，美国因延长保护至2028.5.23届满。中国同族原案被驳回，分案视为撤回。
(3)制剂专利权利要求保护了曲格列汀或其可药用盐的制剂，权利要求中仅限定了活性成分的含量范围，其含量基本覆盖了常见的给药剂量，该专利有效地弥补了化合物专利被驳回所带来的不利影响。
(4)晶型专利权利要求保护了琥珀酸曲格列汀的晶型，以及制备该晶型的方法。该专利目前在日本、美国、欧洲和中国等都获得授权，保护至2027.11.29届满，美国因延长保护至2030.1.1届满。
尽管武田从多方位角度对琥珀酸曲格列汀实施专利战略，但实际上在中国所获得的保护权利相对较弱。其化合物、工艺专利都未获权，仅通过制剂和晶型专利实现了对该化合物的独占。国内仿制药企业想要提前上市，需要规避上市晶型，或开发出新的晶型，并充分注意其他专利对本品的开发限制。
综上介绍到曲格列汀专利保护发展史，可以药物的专利权非常重要，当然也非常暴利，谁拥有制药专利权，谁就等于拿到了钱袋子，我国在这方面做得稍微薄弱，这也让患者们只能付费高价购买了。
