哪种药物可以用于延长软组织肉瘤患者的生存期?
发布时间:2019-12-18 点击量: 次
虽然目前关于软组织肉瘤还没有很好的二线治疗方案,但是近期的一项临床试验发现安罗替尼对于晚期软组织肉瘤延长生存期方面有着显著的效果,这对于晚期软组织肉瘤患者来说无疑是一个好消息。
为进一步确定安罗替尼治疗晚期软组织肉瘤的疗效,开展了此项随机、双盲、安慰剂对照的研究——ALTER0203,研究结果入选2018 年ASCO口头报告。ALTER0203 研究将233例复发的晚期软组织肉瘤患者随机分为盐酸安罗替尼治疗组(n=158)与对照组(n=75)。主要研究终点为PFS,次要研究终点包括客观缓解率(ORR)、疾病控制率(DCR)和OS。
为进一步确定安罗替尼治疗晚期软组织肉瘤的疗效,开展了此项随机、双盲、安慰剂对照的研究——ALTER0203,研究结果入选2018 年ASCO口头报告。ALTER0203 研究将233例复发的晚期软组织肉瘤患者随机分为盐酸安罗替尼治疗组(n=158)与对照组(n=75)。主要研究终点为PFS,次要研究终点包括客观缓解率(ORR)、疾病控制率(DCR)和OS。

结果显示,与对照组相比,安罗替尼组的PFS显著延长(6.27个月对1.47个月,HR=0.33,P<0.0001),安罗替尼可使疾病进展风险降低67%。对不同病理类型的肉瘤进行亚组分析显示,安罗替尼显著延长滑膜肉瘤(n=57,P<0.0001)、平滑肌肉瘤(n=41,P<0.0001)、腺泡状软组织肉瘤(n=56,P<0.0001)等多种亚型的PFS。同时,安罗替尼显著提高ORR(10.13% 对1.33%,P=0.0145)和DCR(55.7% 对22.67% ,P<0.0001)。
安全性方面,安罗替尼组不良事件以1、2级为主,发生率较高的为:高血压、促甲状腺激素升高、血甘油三酯升高、腹泻、手足皮肤反应、口咽痛疼、蛋白尿、血胆固醇升高。可见,安罗替尼可显著延长晚期软组织肉瘤患者的PFS、提高ORR 和DCR,对多种软组织肉瘤亚型有治疗效果,尤其是滑膜肉瘤、平滑肌肉瘤和腺泡状软组织肉瘤,安全性较好。
从上面的研究结果可以发现,安罗替尼为晚期软组织肉瘤的治疗提供新选择,为患者带来新希望。医疗人员仍没有放弃二线治疗方案的研究,相信在不久的将来会有更好的治疗方案问世。
从上面的研究结果可以发现,安罗替尼为晚期软组织肉瘤的治疗提供新选择,为患者带来新希望。医疗人员仍没有放弃二线治疗方案的研究,相信在不久的将来会有更好的治疗方案问世。