瑞博西尼（Ribociclib）什么时间吃最好？
发布时间：2023-03-20 点击量： 次
瑞博西尼（Ribociclib）适用于治疗激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2 (HER2)阴性的晚期或转移性乳腺癌成人患者，可与芳香酶抑制剂作为最初的基于内分泌的治疗；与氟维司群作为绝经后妇女或男性内分泌治疗的初始内分泌基础治疗或在内分泌治疗的疾病进展之后。
1.剂量和用法：
瑞博西尼的推荐剂量为600 mg(三片200 mg薄膜包衣片剂)，口服，每日一次，连续21天，然后停药7天，完成28天的治疗周期。瑞博西尼可与食物同服，也可单独服用。
当与瑞博西尼联合用药时，氟维司群的推荐剂量为500 mg，在第1、15、29天给药，之后每月给药一次。
按照当前的临床实践标准，使用瑞博西尼联合芳香酶抑制剂治疗的绝经前/围绝经期妇女或男性应使用促黄体生成素释放激素(LHRH)激动剂治疗。
按照目前的临床实践标准，接受瑞博西尼联合氟维司群治疗的男性应接受促黄体生成素释放激素(LHRH)激动剂治疗。
患者应在每天大致相同的时间服用其剂量的瑞博西尼，最好在早上服用。
如果患者在服用该剂量后呕吐，或错过剂量，则当天不应服用额外剂量。下次处方剂量应在通常时间服用。瑞博西尼片剂应整粒吞咽(片剂在吞咽前不应咀嚼、压碎或裂开)。如果药片破损、裂开或以其他方式不完整，则不应将其摄入。
2.剂量调整：
针对不良反应的建议剂量调整：起始剂量:600毫克/天；首次剂量减少:400毫克/天；第二次剂量减少:200毫克/天；如果需要进一步减少剂量至200毫克/天以下，则停止治疗。
嗜中性白血球减少症：1-2级(ANC 1000/毫米至3级(ANC 500至< 1000/mm):中断给药，直至恢复至≤2级；恢复相同的剂量水平；如果毒性在3级复发，中断给药直到恢复，然后在下一个更低的剂量水平继续给药。3级发热性中性粒细胞减少症(伴有发热和/或并发感染的3级ANC):中断给药，直至中性粒细胞减少症恢复至≤2级；在下一个较低的剂量水平继续。4级(ANC <500/mm):剂量中断，直至中性粒细胞减少恢复至≤2级；在下一个较低的剂量水平继续。
QT延长：QTcF >480毫秒的心电图：中断处理；如果QTcF降至< 481毫秒，则恢复相同剂量水平的治疗；如果QTcF ≥481毫秒复发，中断剂量，直到QTcF降至< 481毫秒；然后在下一个较低剂量水平继续。QTcF >500毫秒的心电图：如果QTcF大于500毫秒，则中断治疗；如果QTcF延长降至< 481毫秒，则以下一个较低剂量水平继续治疗；如果QTcF间期延长与基线相比变化大于500毫秒或大于60毫秒，且与以下任何一种情况相关，则应永久停药:尖端扭转型室性心动过速、多形性室性心动过速、不明原因晕厥或严重心律失常的体征/症状
间质性肺病/肺炎(ILD)：1级(无症状):不需要剂量中断或调整；根据临床指征开始适当的药物治疗和监测；2级(有症状):剂量中断，直到恢复到≤1级，然后考虑在下一个较低的剂量水平恢复；如果2级复发，停止治疗；3级(严重症状)或4级(危及生命):停止治疗。
其他毒性：1级或2级:不需要调整剂量；根据临床指征开始适当的药物治疗和监测；3级:中断剂量，直至恢复至≤1级，然后以相同剂量水平恢复；如果3级复发，在下一个较低的剂量水平继续；4级:停止。
与强CYP3A抑制剂一起使用：避免与强效CYP3A抑制剂同时使用，并考虑使用CYP3A抑制可能性较低的替代合并用药；如果必须同时服用强效CYP3A抑制剂，将瑞博西尼剂量减少至400mg/天；如果强抑制剂停止使用，将瑞博西尼剂量(强CYP3A抑制剂至少5个半衰期后)改为强CYP3A抑制剂开始使用前的剂量。
肝脏损伤：轻度(Child-Pugh A):无需调整剂量；中度至重度(Child-Pugh B级或C级):将起始剂量降至400毫克/天。
肾脏损伤：轻至中度(CrCl ≥30毫升/分钟):无需调整剂量；重度(氯化铬15-30毫升/分钟):将起始剂量降至200毫克/天。仅研究了健康受试者和患有严重肾功能损害的非癌症受试者。
瑞博西尼还没有在国内上市，因此患者无法在国内进行购买，只能通过国外购买渠道进行购买。国外的瑞博西尼主要是原研药，有欧洲原研药和印度原研药，欧洲原研药价格十分高昂，高达28000元左右；比较便宜的是印度原研药，价格大约2500元左右。
