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瑞博西尼(Kisqali)对于乳腺癌患者的效果如何?

发布时间:2023-07-12    点击量:

瑞博西尼(Kisqali)是一种激酶抑制剂,阻断了被称为细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK) 4和6的酶的活性,这些酶对调节细胞生长和分裂的方式很重要。通过阻断CDK4和CDK6,该药物减缓了HR阳性乳腺癌细胞的生长。目前瑞博西尼(Kisqali)的适应症为用于治疗激素受体(HR)阳性、人类表皮生长因子受体2 (HER2)阴性的晚期或转移性乳腺癌成年患者,并与以下药物联合使用:作为基于内分泌的初始疗法的芳香酶抑制剂;或者氟维司群作为绝经后妇女或男性内分泌治疗的初始内分泌治疗或疾病进展后的治疗。该药物的治疗效果如何呢?

在关键的III期MONALEESA-2试验中瑞博西尼(Kisqali)加来曲唑相对于单用来曲唑已证实卓越疗效和安全性。该试验招募了668名患有HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌的绝经后妇女,这些妇女以前没有接受过晚期乳腺癌的全身治疗,该试验表明,瑞博西尼(Kisqali)加上芳香酶抑制剂来曲唑,比单独使用来曲唑降低了44%的进展或死亡风险(中位PFS未达到(95% CI: 19.3个月-未达到)vs. 14.7个月(95% CI: 13.0-16.5个月);HR = 0.556(95% CI:0.429-0.720);p%3C0.0001)。在中期分析时,超过一半服用瑞博西尼(Kisqali)联合来曲唑的患者仍然存活且无进展,因此无法确定中位PFS。在随后的11个月随访和进展事件分析中,观察到瑞博西尼(Kisqali)联合来曲唑组的中位PFS为25.3个月,单独使用来曲唑组的中位PFS为16.0个月。
关键的MONALEESA-7和MONALEESA-3三期临床试验证明,与单独的内分泌治疗相比,瑞博西尼(Kisqali)方案的无进展生存期(PFS)延长,并且最早在八周就有所改善。在MONALEESA-7中,瑞博西尼(Kisqali)联合芳香酶抑制剂和戈舍瑞林与单独使用芳香酶抑制剂和戈舍瑞林相比,中位PFS几乎增加了一倍(27.5个月比13.8个月;HR = 0.569绝经前或围绝经期妇女的95%可信区间为0.436-0.743。在MONALEESA-3中,瑞博西尼(Kisqali)联合氟维司群的中位PFS为20.5个月,而单独使用氟维司群的中位PFS为12.8个月(HR=0.593;95% CI: 0.480-0.732),在一线和二线绝经后妇女的总体人群中。
据小编了解,印度原研版瑞博西尼规格200mg*21片价格在2500人民币左右,欧洲原研版规格200mg*21片价格在22000人民币左右。此外,该药物尚无仿制药。以上药物价格受汇率影响可能会有所波动,具体需咨询药房。更多信息可以咨询海得康医学顾问,海得康致力于帮助每一位患者获得优质的海外医疗资源。

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