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瑞博西尼(Kisqali)的详细说明书

发布时间:2023-07-12    点击量:

商品名为Kisqali的瑞博西尼是一种CDK4/6抑制剂类型的乳腺癌药物,它由Astex和诺华制药研发。基于关键MONALEESA-2试验的结果,瑞博西尼最初于2017年3月获得美国食品和药物管理局(FDA)批准,并于2017年8月获得欧盟委员会(European Commission)批准。目前该药物也已通过药监局的批准在中国上市,它是一种处方药,患者需严格遵循医嘱使用,本文是瑞博西尼(Kisqali)的详细说明书。

一、适应症:瑞博西尼适用于治疗激素受体(HR)阳性、人类表皮生长因子受体2 (HER2)阴性的晚期或转移性乳腺癌成年患者,并与以下药物联合使用:作为基于内分泌的初始疗法的芳香酶抑制剂;或氟维司群作为绝经后妇女或男性内分泌治疗的初始内分泌治疗或疾病进展后的治疗。
二、用法用量:1. 在您开始服用瑞博西尼之前以及每次重新配药时,请阅读患者信息说明书(如果可以从您的药剂师处获得)。如果你有任何问题,请询问你的医生。2. 按照医生的指示,在有或没有食物的情况下口服该药物,该药物通常推荐剂量为600 mg(三片200 mg薄膜衣片),每天早上一次,持续21天,然后停药7天。这是一个疗程。按照医生的指示继续服用这种药物。3. 整个吞下药片。不要压碎、咀嚼或打碎药片。此外,不要服用损坏或破损的药片。4. 如果您漏服一剂或服完一剂后呕吐,请不要在当天再服一剂。在你的正常时间服用下一剂。5. 剂量取决于您的身体状况、对治疗的反应、实验室检查和您可能正在服用的其他药物。务必告知您的医生和药剂师您使用的所有产品(包括处方药、非处方药和草药产品)。6. 定期使用这种药物,以获得最大的好处。为了帮助你记忆,每天在同一时间服用。7. 不要增加您的剂量或比处方更频繁或更长时间地使用该药物。你的病情不会改善得更快,你出现严重副作用的风险也会增加。
三、注意事项:1. 如果您对ribociclib过敏,或者您同时服用他莫昔芬,则不应使用瑞博西尼。2. 为确保瑞博西尼对您安全,请告知您的医生您是否患有:心跳缓慢;心脏病或既往心脏病发作;长QT综合征;电解质失衡(如血液中钙、镁、磷或钾含量低);肝病;肾病;或者感染迹象(发烧、发冷)。3. 避免服用含有阿司匹林、对乙酰氨基酚、布洛芬、萘普生或酮洛芬的产品,除非得到医生的指示。这些药物可能会掩盖发烧。4. 小心刷牙、用牙线剔牙或使用牙签,因为你可能会感染或更容易出血。如果您做过任何牙科手术,请告诉您的牙医您正在服用此药物。5. 这种药可能会增加你受伤或出血的风险。如果你注意到任何不寻常的出血,立即就医。6. 服药期间或最后一次服药后3周内不要怀孕。如果妇女希望怀孕或认为自己可能怀孕,应告知她们的医生。对未出生的孩子有潜在的严重副作用。如果男人想生孩子,应该通知他们的医生。这种药可能会降低精子数量。请咨询您的医生以获取更多信息。服用此药期间或最后一次服药后3周内不要母乳喂养婴儿。
四、不良反应:常见的不良反应可能包括白细胞低,感染;咳嗽;恶心,呕吐;腹泻,便秘;感觉累;皮疹;头痛;或者头发脱落。一些严重的不良反应则包括过敏反应的迹象(荨麻疹、呼吸困难、面部或喉咙肿胀)或严重的皮肤反应(发烧、喉咙痛、眼睛灼痛、皮肤疼痛、红色或紫色皮疹,伴有起泡和脱皮);严重的药物反应,症状可能包括皮疹、发烧、腺体肿胀、肌肉疼痛、严重虚弱、不寻常的瘀伤或皮肤或眼睛发黄;心跳加快或剧烈、胸部跳动、呼吸急促和突然头晕(就像你可能会昏倒);白细胞计数低-发烧、口腔溃疡、皮肤溃疡、喉咙痛、咳嗽、呼吸困难;肺部炎症的迹象-新的或恶化的咳嗽、疼痛或呼吸困难、喘息、甚至在休息时也感到呼吸急促;或者肝脏问题-食欲不振、上腹痛、疲倦、容易瘀伤或出血、尿液颜色变暗、黄疸(皮肤或眼睛发黄)。这不是所有可能的不良反应。
五、药物相互作用:药物相互作用可能会改变药物的作用方式,或增加出现严重副作用的风险。请告诉您的医生您目前使用的所有药物以及您开始或停止使用的任何药物,包括处方药和非处方药,维生素,以及草药产品。可能与该药相互作用的产品是:他莫昔芬。其他药物可能会影响瑞博西尼从体内的清除,这可能会影响瑞博西尼的工作方式。例子包括利福霉素(如利福布汀)、圣约翰草、用于治疗癫痫发作的药物(如卡马西平、苯妥英)等。这种药物可以减缓其他药物从你体内排出的速度,这可能会影响它们的作用。受影响的药物包括阿普唑仑、依普利酮、麦角生物碱、艾司唑仑、氟班色林、伊立替康、伊伐布雷定,托伐普坦、三唑仑等。
六、储存:储存在20°C至25°C(68°F至77°F)的温度下。储存在原包装中。
经过小编查询,海外售有印度原研版瑞博西尼规格200mg*21片价格在2500人民币左右,另外还售有欧洲原研版瑞博西尼规格200mg*21片价格则在22000人民币左右。更多药品资讯可以咨询海得康医学顾问,海得康致力于帮助患者获得优质的海外医疗资源。
 

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