HR+/HER2-乳腺癌患者：瑞博西尼联合治疗生存期延长多少？
发布时间：2025-02-27 点击量： 次
HR+/HER2-乳腺癌，即激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性乳腺癌，是乳腺癌中最常见的亚型之一。这类乳腺癌患者通常对内分泌治疗敏感，但部分患者可能会发展为耐药或复发。近年来，随着靶向治疗的不断发展，CDK4/6抑制剂如瑞博西尼（Ribociclib）的出现，为HR+/HER2-乳腺癌患者提供了新的治疗选择，显著延长了患者的生存期。
瑞博西尼是一种选择性、口服的CDK4/6抑制剂，通过抑制细胞周期蛋白激酶4和6的活性，阻止细胞周期从G1期向S期进展，从而抑制肿瘤细胞的增殖。多项临床试验已经证实，瑞博西尼联合内分泌治疗在HR+/HER2-乳腺癌患者中具有显著的疗效。
MONALEESA-2试验是一项III期临床试验，评估了瑞博西尼联合来曲唑在绝经后HR+/HER2-晚期乳腺癌患者中的疗效和安全性。结果显示，与单独使用来曲唑相比，瑞博西尼联合来曲唑显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
瑞博西尼组的中位PFS为21.0个月，而安慰剂组为14.7个月，风险比（HR）为0.56（95%CI：0.46-0.69），P＜0.0001。
经过中位随访6.6年后，瑞博西尼组的中位OS为63.9个月（95%CI：52.4-71.0），而安慰剂组为51.4个月（95%CI：47.2-59.7），死亡风险比为0.76（95%CI：0.63-0.93），P=0.008。这意味着瑞博西尼联合来曲唑治疗的患者，其总生存期比单独使用来曲唑的患者延长了约12.5个月。
MONALEESA-3试验则评估了瑞博西尼联合氟维司群在绝经后HR+/HER2-晚期乳腺癌患者中的疗效。结果显示，瑞博西尼联合氟维司群同样显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
经过中位随访70.8个月后，瑞博西尼组的中位OS达到了前所未有的67.6个月（95%CI：51.8-NE），而安慰剂组为51.8个月（95%CI：43.7-63.1），死亡风险比为0.67（95%CI：0.50-0.90），P=0.0045。这意味着瑞博西尼联合氟维司群治疗的患者，其总生存期比单独使用氟维司群的患者延长了约15.8个月。
MONALEESA-7试验则针对绝经前HR+/HER2-晚期乳腺癌患者，评估了瑞博西尼联合内分泌治疗（戈舍瑞林+来曲唑或阿那曲唑）的疗效。结果显示，瑞博西尼联合内分泌治疗同样显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
瑞博西尼组的中位PFS为23.8个月，而安慰剂组为13.0个月，风险比（HR）为0.55（95%CI：0.44-0.69），P＜0.0001。
虽然该试验的主要终点是无进展生存期（PFS），但数据也显示瑞博西尼组患者的总生存期有延长的趋势。
瑞博西尼联合治疗在HR+/HER2-乳腺癌患者中展现出了显著的疗效，显著延长了患者的生存期。然而，使用瑞博西尼时也需要关注其可能带来的不良反应，如中性粒细胞减少、贫血、恶心、乏力等。因此，在使用瑞博西尼联合治疗时，应密切监测患者的病情变化，及时调整治疗方案，以确保患者的安全和疗效。
