瑞博西尼与达尔西利相比，哪一个疗效更佳？
发布时间：2025-06-10 点击量： 次
瑞博西尼（Ribociclib）和达尔西利（Dalpiciclib）均为CDK4/6抑制剂，用于治疗激素受体阳性（HR+）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）的晚期乳腺癌患者。两者通过抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4/6（CDK4/6），阻断癌细胞增殖，常与内分泌治疗（如芳香化酶抑制剂或氟维司群）联合使用。
MONALEESA系列研究（如MONALEESA-2、-3、-7）显示，瑞博西尼联合内分泌治疗可显著延长PFS。例如，MONALEESA-2研究中，瑞博西尼+来曲唑组的中位PFS为25.3个月，显著优于安慰剂+来曲唑组的16.0个月（HR=0.56，P<0.001）。在绝经后患者中，瑞博西尼联合氟维司群的中位PFS为20.5个月，优于安慰剂组的12.8个月（MONALEESA-3研究）。
MONALEESA-2研究显示，瑞博西尼联合来曲唑可显著延长OS（中位OS未达到 vs 安慰剂组53.7个月，HR=0.76，P=0.008），是首个在HR+/HER2-晚期乳腺癌中证实OS获益的CDK4/6抑制剂。
瑞博西尼适用于绝经前/后患者（MONALEESA-7研究证实其在绝经前患者中的疗效）。在一线治疗和内分泌耐药患者中均表现出显著PFS获益，且OS数据明确。
达尔西利主要在中国人群中开展研究，对中国患者的疗效和安全性数据更丰富。在内分泌耐药患者中疗效显著，适合作为二线或后线治疗选择。
瑞博西尼主要不良反应为中性粒细胞减少（3-4级发生率约60%-70%）、肝功能异常、QT间期延长等。
达尔西利中性粒细胞减少发生率较高（3-4级约84%），但发热性中性粒细胞减少发生率较低（约1%）。胃肠道反应（如恶心、呕吐）发生率低于瑞博西尼。
参考资料：https://us.kisqali.com/
