瑞波西利的详细说明书内容是什么？
发布时间：2025-06-12 点击量： 次
适应症：
HR+/HER2−晚期乳腺癌：联合芳香化酶抑制剂（如来曲唑）一线治疗绝经后女性或男性患者；或联合氟维司群用于既往内分泌治疗失败者。
早期乳腺癌辅助治疗：与内分泌药物联用，治疗高复发风险的HR+/HER2−早期乳腺癌（需结合临床指南评估适用性）。
作用机制：
瑞波西利是一种细胞周期蛋白依赖性激酶4/6（CDK4/6）抑制剂。其作用机制是通过特异性抑制CDK4/6，阻止视网膜母细胞瘤蛋白（Rb）磷酸化，使细胞周期停滞于G1期，从而抑制乳腺癌等肿瘤细胞的增殖。
用药方法：
推荐剂量为 600mg（3 片 200mg 片剂），每日 1 次，连续服用 21 天后停药 7 天，28 天为一个周期 。
副作用：
中性粒细胞减少：这是瑞波西利最常见的血液学副作用。中性粒细胞是人体免疫系统的重要组成部分，其数量减少会使患者感染风险增加。患者可能出现发热、咽痛、咳嗽等感染症状。例如，部分患者在使用瑞波西利一段时间后，因中性粒细胞减少，容易发生呼吸道感染，出现咳嗽、咳痰、发热等症状，严重时可能需要住院治疗。
白细胞减少、血小板减少：白细胞减少会进一步削弱免疫功能，增加感染几率；血小板减少则可能导致出血倾向，如皮肤瘀斑、牙龈出血、鼻出血等。
腹泻：患者可能出现大便次数增多、大便稀薄等症状。腹泻严重时会导致脱水和电解质紊乱，需要及时补充水分和电解质，并使用止泻药物。
瑞波西利可能会影响肝脏功能，导致转氨酶升高。患者可能没有明显症状，也可能出现乏力、食欲不振、黄疸等表现。在使用瑞波西利期间，需要定期监测肝功能指标，以便及时发现和处理肝功能异常。
还可能出现疲劳、脱发、关节痛、肌肉痛、皮疹等副作用。疲劳可能会影响患者的日常生活和工作能力；脱发虽然不会影响身体健康，但可能会给患者带来心理压力。
警告及注意事项：
瑞波西利可能引发严重中性粒细胞减少症，用药期间需定期监测血常规，尤其在首个治疗周期，每2周监测一次，后续周期至少每月一次。若出现3级或4级中性粒细胞减少，应暂停用药，待恢复至≤2级后，按调整后的剂量重新给药。
药物相互作用：
瑞波西利药物相互作用
CYP3A4强效抑制剂：如酮康唑等，会显著升高瑞波西利血药浓度，增加不良反应风险，应避免联用，若必须联用需调整瑞波西利剂量。
CYP3A4强效诱导剂：如利福平，会降低其血药浓度，影响疗效，应避免联用。
特殊人群用药：
孕妇禁用，可能致胎儿损害。用药应停止哺乳。儿童安全有效性未确立，不推荐用。
参考资料：https://us.kisqali.com/
