瑞格非尼可以二线治疗胃癌?
发布时间:2018-03-26 点击量: 次
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有个研究旨在评估一种口服的多激酶抑制剂瑞戈非尼在进展期胃腺癌中的活性。该项国际(澳大利亚,新西兰,韩国和加拿大)的随机Ⅱ期临床试验将患者按2︰1的比例进行随机分组,并按照之前接受化疗方案(一线 vs 二线)和区域进行分层。
符合条件的患者接受最佳支持治疗加瑞戈非尼(160 mg, 1~21天口服,每28天为一周期)或相应的安慰剂,直至疾病进展或出现不可耐受的不良事件。主要终点是PFS。最终分析数据截至2014年12月31日。
从2012年11月7日到2014年2月25总计随机入组152例患者,其中147例可评估(瑞戈非尼组97例;安慰剂组50例)。基线特征是平衡的。中位PFS存在显著差异,瑞戈非尼组2.6个月,安慰剂组0.9个月(HR=0.40,95%CI 0.28~0.59;P<0.001)。
韩国患者的疗效比澳大利亚、新西兰和加拿大地区更好(HR:0.12 vs 0.61,P<0.001)。但在年龄、中性粒细胞对淋巴细胞的比例、原发部位、化疗方案、腹膜转移、转移部位的数量以及血管内皮生长因子A等方面分析中,疗效无差异。
从上述文字我们可以看出,在试验里适用瑞戈非尼治疗胃癌是一个不错的方案,对于患者来说,二线治疗胃癌用瑞戈非尼比化疗表现的副作用要小很多。