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瑞戈非尼片的作用及功效副作用

发布时间:2023-06-27    点击量:

瑞戈非尼是一种激酶抑制剂,通过阻断几种促进癌症生长的酶来发挥作用,包括血管内皮生长因子途径中的酶。该药物目前已被批准用于治疗对以前的治疗不再有反应的结肠直肠癌或胃肠间质瘤,以及还用于之前接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌。其总体疗效较好,且副作用被认为是可控的,因此受到许多患者的关注。

在一项对760名既往接受过转移性结直肠癌治疗的患者进行的单一临床研究中,评估了瑞戈非尼的安全性和有效性。除了最佳支持治疗(BSC)外,患者被随机分配接受瑞戈非尼或安慰剂,其中包括帮助控制癌症副作用和症状的治疗。患者接受治疗,直到他们的癌症进展或副作用变得不可接受。研究结果显示,接受瑞戈非尼加BSC治疗的患者平均存活6.4个月,而接受安慰剂加BSC治疗的患者平均存活5个月。结果还显示,接受瑞戈非尼加BSC治疗的患者肿瘤生长延迟(无进展生存期)的中位数为2个月,而接受安慰剂加BSC治疗的患者的中位数为1.7个月。在临床研究中,使用瑞戈非尼治疗的患者会出现严重和致命的肝毒性。据报道,接受瑞戈非尼治疗的患者最常见的副作用包括虚弱或疲劳、食欲不振、手足综合征(也称为掌-跖红细胞感觉异常)、腹泻、口腔溃疡(粘膜炎)、体重减轻、感染、高血压以及音量或音质变化(发音困难)。
在一项对199例不能手术切除且经伊马替尼或舒尼替尼治疗后进展的胃肠道间质瘤患者进行的临床研究中,评估了瑞戈非尼用于此用途的安全性和有效性。患者被随机分配接受瑞戈非尼或安慰剂。所有患者还接受了最佳支持性护理,包括帮助控制癌症副作用和症状的治疗。研究中的患者服用瑞戈非尼或安慰剂,直到癌症进展或副作用变得不可接受。结果显示,服用瑞戈非尼的患者肿瘤生长延迟(无进展生存期),平均比服用安慰剂的患者晚3.9个月。接受安慰剂的患者有机会在癌症进展时改用瑞戈非尼。在接受瑞戈非尼治疗的患者中报告的最常见副作用为虚弱和疲劳、手足综合征(也称为掌-跖红细胞感觉异常)、腹泻、食欲不振、高血压、口腔溃疡、感染、声音音量或质量变化、疼痛、体重减轻、胃痛、皮疹、发热和恶心。不到1%的患者出现严重的副作用,包括肝损伤、严重出血、皮肤起泡和脱皮、需要紧急治疗的非常高的血压、心脏病发作和肠穿孔(洞)。
一项针对573名接受索拉非尼治疗后肿瘤进展的HCC患者的随机试验研究了瑞戈非尼治疗HCC的安全性和有效性。该试验测量了患者接受治疗后的存活时间(总生存期)、治疗后肿瘤不再生长的时间(无进展生存期)以及治疗后肿瘤完全或部分缩小的患者百分比(总缓解率)。服用瑞戈非尼的患者的中位总生存期为10.6个月,而服用安慰剂的患者为7.8个月。服用瑞戈非尼的患者的中位无进展生存期为3.1个月,而服用安慰剂的患者为1.5个月。服用瑞戈非尼的患者的总有效率为11%,而服用安慰剂的患者的总有效率为4%。瑞戈非尼的常见副作用包括疼痛(包括胃肠和腹部疼痛)、手足皮肤反应、疲劳、腹泻、食欲下降、高血压(高血压)、感染、说话困难(发声困难)、血液中胆红素水平高(高胆红素血症)、发烧、粘膜炎症(粘膜炎)、体重减轻、皮疹和恶心。Stivarga与严重风险相关,包括肝损伤(肝毒性)、感染、大出血(出血)、胃或肠穿孔(胃肠穿孔或瘘)、皮肤损伤(皮肤毒性)、高血压、心脏血流问题(心脏缺血和梗死)、暂时性脑肿胀(可逆性后部白质脑病综合征)和伤口愈合并发症。
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