瑞戈非尼/瑞格菲尼（拜万戈）已被证明可以延长肝细胞癌患者的生存时间
发布时间：2023-06-27 点击量： 次
2017年4月美国食品药品监督管理局扩大了瑞戈非尼/瑞格菲尼（拜万戈）的批准用途，以包括此前使用药物索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC或肝癌)患者的治疗。肝癌患者的治疗选择通常有限，这是第一次HCC患者接受FDA批准的治疗，如果他们的癌症对索拉非尼的初始治疗停止反应，可以使用这种治疗。
在每个28天周期的前21天，患者随机接受每日一次口服160 mg瑞戈非尼/瑞格菲尼加最佳支持治疗(BSC)或匹配的安慰剂加BSC，直到疾病进展或不可接受的毒性。随机分组根据地理区域(亚洲与世界其他地区)、ECOG表现状态(0与1)、甲胎蛋白水平(< 400 ng/mL与≥400 ng/mL)、肝外疾病(存在与不存在)和大血管侵犯(存在与不存在)进行分层。主要疗效结果指标是总生存期(OS)。其他结果指标包括无进展生存期(PFS)、总体肿瘤缓解率(ORR)和缓解持续时间，由研究者使用RECIST 1.1和使用HCC的改良RECIST (mRECIST)进行评估。患者继续接受瑞戈非尼/瑞格菲尼治疗，直到临床或放射学疾病进展或出现不可接受的毒性。
研究人群的特征是平均年龄为63岁(范围从19岁到85岁)；88%男性；41%亚裔，36%白人，21%未报告；66%的人ECOG表现状态(PS)为0，34%的人ECOG表现状态为1；98%患有Child-Pugh A，2%患有Child-Pugh B。潜在肝硬化的危险因素包括乙型肝炎(38%)、饮酒(25%)、丙型肝炎(21%)和非酒精性脂肪性肝炎(7%)。81%的患者出现肉眼可见的血管侵犯或肝外肿瘤扩散。巴塞罗纳临床肝癌(BCLC)在87%的患者中为C期，在13%的患者中为B期。所有患者之前接受了索拉非尼治疗，61%的患者之前接受了局部区域动脉栓塞或化学灌注治疗。
结果显示，服用瑞戈非尼/瑞格菲尼的患者的中位总生存期为10.6个月，而服用安慰剂的患者为7.8个月。服用瑞戈非尼/瑞格菲尼的患者的中位无进展生存期为3.1个月，而服用安慰剂的患者为1.5个月。服用瑞戈非尼/瑞格菲尼的患者的总有效率为11%，而服用安慰剂的患者的总有效率为4%。总的来说，该药物疗效较好。
据悉，瑞戈非尼/瑞格菲尼原研药已在中国上市，药房正规出售。此外，海外还售有它的仿制药，规格40mg*90片价格在2900人民币左右。更多资讯可以咨询海得康医学顾问，海得康致力于帮助患者获得优质的海外医疗资源。
