瑞戈非尼适应症及上市情况概览
发布时间：2025-08-05 点击量： 次
瑞戈非尼（Stivarga），作为一种创新的多靶点酪氨酸激酶抑制剂，自其问世以来，在抗肿瘤治疗领域发挥了重要作用。该药物通过抑制多种激酶的活性，有效抑制肿瘤血管的生成，进而遏制肿瘤的生长与增殖。本文将详细阐述瑞戈非尼的适应症及其在全球及中国的上市情况。
瑞戈非尼的适应症广泛，涵盖了多种恶性肿瘤的治疗。首先，在结直肠癌领域，瑞戈非尼被批准用于既往接受过以氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗，以及抗血管内皮生长因子（VEGF）和抗人表皮生长因子受体（EGFR）治疗失败的转移性结直肠癌患者。其次，在胃肠道间质瘤的治疗中，瑞戈非尼对于经过伊马替尼、舒尼替尼治疗失败后的转移性或无法手术切除的胃肠道间质瘤患者展现出显著疗效。此外，瑞戈非尼还被批准用于肝细胞癌的二线治疗，适用于索拉非尼治疗失败的患者。
在中国，瑞戈非尼的上市同样备受瞩目。2017年3月，瑞戈非尼正式获得中国国家药品监督管理局批准上市，用于治疗转移性结直肠癌和胃肠道间质瘤。随后，其适应症进一步扩展至肝细胞癌。此外，瑞戈非尼已被纳入国家基本医疗保险目录，为患者提供了更多的治疗选择和经济支持。值得注意的是，近年来，中国本土制药企业在瑞戈非尼的仿制药研发方面取得了显著进展。这一进展将进一步推动瑞戈非尼在中国的普及和应用。
综上所述，瑞戈非尼作为一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂，在抗肿瘤治疗中发挥着重要作用。其广泛的适应症、全球及中国的上市情况，以及中国本土制药企业在仿制药研发方面的进展，共同构成了瑞戈非尼在抗肿瘤治疗领域的独特地位。
参考链接：https://www.stivarga-us.com/
