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瑞戈非尼(拜万戈)药品说明书内容有啥?

发布时间:2026-04-08    点击量:

瑞戈非尼(Regorafenib),商品名拜万戈,是一种口服多靶点酪氨酸激酶抑制剂,在肿瘤治疗中应用较为成熟。该药通过抑制多种参与肿瘤血管生成、肿瘤细胞增殖及肿瘤微环境调控的信号通路,从而发挥抑制肿瘤生长的作用。在临床实践中,瑞戈非尼多用于既往接受过标准治疗后的患者,因此常被视为后线治疗选择。说明书内容涵盖适应症、用法用量、不良反应、注意事项以及储存方式等关键信息,对于患者规范用药、减少风险具有重要意义。在实际使用前,患者应充分了解相关信息,并在医生指导下进行个体化治疗。
一、适应症与用法用量
瑞戈非尼的适应症包括以下几个方面:一是用于既往接受过氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康化疗、抗 VEGF 疗法以及(如果 RAS 为野生型)抗 EGFR 疗法治疗的转移性结直肠癌 (CRC) 成年患者。二是用于既往接受过伊马替尼和舒尼替尼治疗后疾病进展或不耐受的局部晚期、不可切除或转移性胃肠道间质瘤患者。三是用于既往接受过索拉非尼治疗后的肝细胞癌患者。
在用法用量方面,瑞戈非尼通常为口服给药,推荐剂量为每日一次160mg,连续服用21天,随后停药7天,构成28天为一个治疗周期。应在低脂饮食后服用,并尽量在每天同一时间用药。根据患者耐受情况,医生可对剂量进行调整,以降低不良反应风险。

二、不良反应与注意事项
瑞戈非尼在使用过程中可能出现多种不良反应。常见表现包括手足皮肤反应、乏力、腹泻、高血压、食欲下降以及声音嘶哑等。部分患者还可能出现肝功能异常,因此在治疗期间需定期监测肝功能指标。如果出现严重不良反应,可能需要暂时停药或降低剂量。
在注意事项方面,用药前应评估患者基础肝功能及心血管状况。治疗期间应密切关注血压变化,并及时处理升高情况。同时,若患者存在出血风险或正在使用抗凝药物,应提前告知医生。此外,孕期及哺乳期人群通常不建议使用该药,育龄患者在治疗期间需采取有效避孕措施。
三、储存方式及其他说明
瑞戈非尼应在室温条件下保存,避免高温、潮湿及阳光直射,通常建议储存在25℃以下环境中,并放置于儿童接触不到的地方。药品应保存在原包装中,以减少受潮和污染的风险。若发现药片外观发生明显变化,应避免继续使用。
此外,患者在治疗过程中应保持与医生的沟通,按时复诊和检查,以便及时评估疗效及安全性。
总之,瑞戈非尼作为一种用于多种实体瘤后线治疗的靶向药物,其说明书内容涵盖适应症、用法用量、不良反应、注意事项及储存等方面。规范理解并执行这些信息,有助于在保障安全的前提下更好发挥药物作用。
关键词标签:瑞戈非尼,拜万戈,说明书,适应症,用法用量,不良反应,注意事项,储存
参考资料:
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=824f19c9-0546-4a8a-8d8f-c4055c04f7c7
 

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