瑞格菲尼为什么可以获批治疗肝癌？
发布时间：2018-11-20 点击量： 次
瑞格菲尼为什么可以获批治疗肝癌？瑞格菲尼是治疗癌症的靶向药物，对延缓患者生存期具有一定的效果，给癌症患者治疗疾病带来了新的选择。经数次试验验证该要可以被用于治疗肝癌，那么它是如何治疗肝癌的呢？
瑞格菲尼的sNDA申请主要基于一项名为RESORCE的国际多中心、安慰剂对照的III期临床试验。该实验共招募了573名接受瑞格菲尼治疗期间进展的不可切除性肝细胞癌患者，按照2:1随机分组，分别接受瑞格菲尼联合最佳支持治疗(BSC)或安慰剂加最佳支持治疗。研究主要终点为总生存期。次要重点为进展时间、无进展生存期、客观应答率和疾病控制率。
试验结果显示，与安慰剂+BSC治疗组相比，瑞格菲尼+BSC治疗组总生存期(OS)显着延长(中位OS：10.6个月 vs 7.8个月;HR=0.62，95%CI：0.50-0.78，p<0.001)，试验期间死亡风险降低37%。在该研究中，瑞格菲尼的安全性和耐受性与该药已知临床属性一致。2017年1月4日，拜耳公司宣布，瑞格菲尼用于二线治疗不可切除性肝细胞癌的补充新药申请(sNDA)获得FDA优先审评资格认定。
瑞格菲尼是由拜耳开发的一种新型的多激酶抑制剂，能够抑制肿瘤发生发展中VEGFR 1-3、KIT、RET、PDGFR及FGFR等多种重要激酶的活性。2012年9月27日，FDA批准了瑞格菲尼用于转移性结直肠癌。2013年2月28日FDA批准瑞格菲尼用于不能手术切除或转移性胃肠道间质瘤(GIST)。
医学实验带来的数据明显的表明了该药物的作用，瑞格菲尼治疗结直肠癌和转移性胃肠道间质瘤的效果也是不错的，患者多一种新的药物选择就是多一条延缓生存期的路径。希望各位患者都可以找到适合自己的药品，可以得到有效的治疗。
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