瑞格菲尼的中文说明书
发布时间：2018-11-28 点击量： 次
瑞格菲尼的中文说明书。瑞格菲尼是治疗肝癌的靶向药物，它通过靶点作用可以抑制癌细胞的扩散与增值，而且它可以治疗索拉菲尼耐药后的患者，所以上市后一直备受患者青睐。但是作为海外药物，很多患者难以阅读它的说明书，对于一些在服药期间需要注意的事情也一直马马虎虎，海外医疗小编为了解决这个问题，给患者带来了中文说明书哟！
【药品名称】通用名称：瑞格非尼片 regorafenib ，商品名称： Stivarga 拜万戈。
【主要成份】 瑞格非尼。
【性 状】 40 mg薄膜包衣片。
【适应症/功能主治】 Stivarga 是一种激酶抑制剂适用于既往曾用基于氟嘧啶fluoropyrimidine]-，奥沙利铂[oxaliplatin]-和伊立替康 [irinotecan]-化疗，一种抗-VEGF治疗，和，如KRAS野生型，一种抗-EGFR治疗过的转移结肠直肠癌(CRC)患者的治疗。肝细胞肝癌：用于前期使用过索拉菲尼的肝细胞肝癌。
【作用机制】瑞格菲尼是一个多激酶抑制剂，通过抑制肿瘤血管生成、肿瘤细胞新生、维持肿瘤微环境的因素，来抑制肿瘤生长。包括VEGF受体1-3，KIT，PDGFR-alpha，PDGFR-beta，RET，FGFR1和2，TIE2，DDR2，TrkA，Eph2A，RAF-1，BRAF，BRAF-V600E，SAPK2，PTK5和Abl。
【规格型号】40mg*28*3 盒，
【用法用量】 （1）推荐剂量：160 mg口服，每天1次每28天疗程的头21天。 （2）与食物服用Stivarga(一种低脂肪早餐)。⑴转移性结直肠癌：口服，160mg，每天一次，28天为一个周期，在前21天服用（服用21天，休息7天），直至疾病进展或不可接受的毒性。 ⑵胃肠道间质肿瘤（GIST）：口服，160mg，每天一次，28天为一个周期，在前21天服用（服用21天，休息7天），直至疾病进展或不可接受的毒性。⑶肝细胞肝癌：口服，160mg，每天一次，28天为一个周期，在前21天服用（服用21天，休息7天），直至疾病进展或不可接受的毒性。
【不良反应】最常见不良反应(≥30%)是乏力/疲乏，减低食欲和食物摄入量，手足皮肤反应(HFSR) [掌足红肿(PPE)]，腹泻，口腔粘膜炎，体重减轻，感染，高血压，和发音困难。
【禁 忌】尚不明确。
【注意事项】 （1）出血：对严重或威胁生命出血永久终止Stivarga。 （2）皮肤学毒性：中断和然后减低或终止Stivarga取决于皮肤学毒性的严重程度和持久性。 （3）高血压：对严重或不能控制的高血压暂时或永久终止Stivarga。 （4）心脏缺血和梗死：拒给Stivarga对新或急性心脏缺血/梗死和只有急性缺血事件解决后恢复。 （5）可逆性后部白质脑病综合征(RPLS)：终止Stivarga。 （6）胃肠道穿孔或瘘管：终止Stivarga。 （7）伤口愈合并发症：术前停止Stivarga。在伤口裂开患者中终止。 （8）胚胎胎儿毒性：可能致胎儿危害。劝告妇女对胎儿潜在风险。
【儿童用药】尚不明确。
【老年患者用药】尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
【药物相互作用】 （1）强CYP3A4诱导剂：避免强CYP3A4诱导剂。 （2）强CYP3A4 抑制剂：避免强CYP3A4 抑制剂。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】尚不明确。
【药代动力学】尚不明确。
【贮 藏】遮光，密封保存。
【有 效 期】36 月。
【批准文号】无。
【生产企业】德国拜耳医药公司。
以上就是瑞格菲尼的中文说明书啦，希望可以对各位患者起到一定的帮助作用，小编还要在这里提醒一句，除了用法用量以外，副作用与不良反应也是需要患者着重注意的，如果在发生了上述的不良反应和副作用时，应及时就医。
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