阿特珠单抗又添新的适应症！
发布时间：2019-03-11 点击量： 次
阿特珠单抗又添新的适应症！众所周知，阿特珠单抗是一种通过结合肿瘤细胞和肿瘤浸润免疫细胞上的PD-L1，阻断负性调控的来源，从而全面地重新激活T细胞功能，击杀癌细胞的行为来抑制疾病的药物。它的适应症包括脑转移，肝转移和非小细胞肺癌等，而近日，它的适应症再次得到了扩大！
2019年3月8日，美国食品和药物管理局（FDA）加速的批准了阿特珠单抗（TECENTRIQ，Genentech Inc.）的新的适应症。它与紫杉醇蛋白相结合，用于治疗成人患者无法切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌，其肿瘤的表达为PD-L1（PD-L1染色的肿瘤浸润性免疫细胞，任何强度覆盖≥1％的肿瘤区域）。
在一项多中心，国际，双盲，安慰剂对照的随机试验，IMpassion130（NCT02425891）中研究了TECENTRIQ与紫杉醇蛋白结合的疗效。这是一项随机试验，其中包括了902例局部晚期或转移性TNBC患者，这些患者以前没有接受过转移性疾病的化疗。患者随机（1:1）在28天周期的第1天和第15天接受阿特珠单抗（840 mg）或安慰剂静脉输注，在28天周期的第1天、第8天和第15天静脉输注紫杉醇蛋白结合物（100 mg/m2）。
在肿瘤表达PD-L1的患者中，接受阿特珠单抗与紫杉醇蛋白结合的患者的中位无进展生存期（PFS）为7.4个月，对于接受紫杉醇蛋白安慰剂的患者为4.8个月。 PFS的分层风险比为0.60。
阿特珠单抗与紫杉醇蛋白结合的最常见不良反应（报告≥20％的患者）有脱发，外周神经病，疲劳，恶心，腹泻，贫血，便秘，咳嗽，头痛，中性粒细胞减少，呕吐和食欲下降。
对于TNBC患者，其肿瘤表达PD-L1的推荐的阿特珠单抗剂量是840mg，在60分钟内静脉输注，然后是100mg / m 2紫杉醇蛋白结合。对于每个28天的周期，在第1天和第15天施用阿特珠单抗，并且在第1,8和15天使用紫杉醇蛋白结合直至疾病进展或不可接受的毒性。
阿特珠单抗与紫杉醇并不是第一次合作了，在之前，研究学家就发现了阿特珠单抗与紫杉醇，贝伐珠单抗和卡铂这四种药物的联合方案可以作为无EGFR或ALK突变的转移性非鳞状非小细胞肺癌患者的一线治疗，这种治疗方式能够显著的延长患者的生存期，提高患者的生活质量。可以说，阿特珠单抗这款药物的潜力是非常巨大的，我们也期待它之后带来的更多可能！
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