Trodelvy扩大适应症治疗三阴性乳腺癌，显著延长患者总生存期近1年，降低死亡率，中国上市了吗？

发布时间：2021-04-12    点击量： 次

　　2021年04月，美国FDA批准Trodelvy（sacituzumab govitecan-hziy，SG）治疗：先前已接受过至少2种疗法、其中至少1种疗法治疗转移性疾病的不可切除性局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）成人患者。之前的适应症是：已接受过至少2种疗法治疗转移性疾病的转移性TNBC成人患者。TNBC女性患者几乎没有有效的治疗选择，而且预后很差。

​　　此外，Trodelvy的一份新适应症申请也正在接受美国FDA的审查：用于治疗先前在新辅助/辅助、转移性疾病中已接受过含铂化疗和PD-1抑制剂或PD-L1抑制剂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC）成人患者。

　　在3期ASCENT研究中，与化疗相比，Trodelvy将PFS显著延长（中位PFS：4.8个月 vs 1.7个月、疾病进展或死亡风险显著降低57%（HR=0.43，p＜0.0001）、将OS显著延长（中位OS：11.8个月 vs 6.9个月）、死亡风险显著降低49%（HR=0.51，p＜0.0001）。

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