三阴乳腺癌新药datopotamab deruxtecan治疗三阴乳腺癌效果如何？何时获批上市？

发布时间：2021-05-12    点击量： 次

　　2021年05月，在2021年欧洲医学肿瘤学会（ESMO）乳腺癌在线会议（ESMOBreast21）上公布了TROP2靶向抗体偶联药物（ADC）datopotamab deruxtecan（Dato-DXd；DS-1062）研究的首批数据：在接受标准疗法后出现疾病进展的转移性TNBC患者中，datopotamab deruxtecan显示出非常有前景的初步治疗反应（总缓解率ORR=43%）和疾病控制（DCR=95%）。

　　TROPION-PanTumor01是一项1期试验，TNBC队列入组的患者，先前接受过的方案中位数为4种（范围：1-9，包括[新]辅助治疗或转移性治疗），大多数患者（88%）接受过2种方案，包括紫杉烷（83%）、铂类化疗（50%）、免疫治疗（33%）、TROP2-ADC新药Trodelvy（8%）、PARP抑制剂（4%）。截至2021年1月8日数据截止，75%的患者仍在接受datopotamab deruxtecan治疗。

　　会上公布的结果显示，在21例接受datopotamab deruxtecan治疗的可评价患者中，通过盲法独立中心评价，初步客观缓解率（ORR）为43%（6mg/kg[n=19]或8mg/kg[n=2]）。在2021年1月8日数据截止时，5例患者确认完全或部分缓解（CR/PR），另有4例CR/PR等待确认。疾病控制率（DCR）达95%。

　　今年1月底在2020年第21届世界肺癌大会（WCLC）线上会议上公布的NSCLC队列数据显示：截至2020年9月4日数据截止，通过独立中心审查，观察到159例晚期或转移性NSCLC患者接受不同剂量datopotamab deruxtecan治疗的客观缓解率（ORR）在21%-25%之间。3种剂量datopotamab deruxtecan的疾病控制率（DCR）为67%-80%，中位无进展生存期（PFS）为4.3-8.2个月。

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