LSZ102单独使用和与Ribociclib/Alpelisi联合使用治疗ER阳性乳腺癌的效果？

发布时间：2021-09-01    点击量： 次

　　本研究是一项多中心、开放标签的剂量递增的I期研究，评估了口服SERD LSZ102单用（A 组；n=77）或联合Ribociclib瑞博西林 （B 组；n=78）或Alpelisib（C 组；n=43）用于经组织学证实的、经过大量预处理的、既往病情进展过的ER阳性乳腺癌成人患者安全性和初步活性。

　　A组：LSZ102 200-900 mg/天；B组：LSZ102 200-600 mg/天 +Ribociclib 300-600 mg/天；C组：LSZ102 300-450 mg/天+Alpelisib（阿培利司） 200-300 mg/天。主要终点是首个28天疗程时的剂量限制性毒性（DLT）、不良事件（AE）、实验室参数、药代动力学、活检 ER 蛋白和调查员评估的临床缓解率。

　　最常见的AE为胃肠道事件。10%的受试者发生了与治疗相关的重度 AE，最多见于C组（23%）。A组、B组和C组的DLT的发生率分别是5%、3%和19%。LSZ102暴露略大于剂量比例。在治疗过程中，活检ER 阳性率减少，变化趋势与LSZ102剂量反应一致。

　　A 组、B组和C组的客观缓解率分别为1.3%（95%CI 0.0-7.0）、16.9%（9.3-27.1）和7.0%（1.5-19.1）；临床获益率分别为7.8%（2.9-16.2）、35.1%（24.5-46.8）和20.9%（10.0-36.0）。

　　综上所述，LSZ102单独使用和与Ribociclib联合使用时的耐受性良好，而且与Alpelisib联合使用时的安全性也可控。此外，在联合使用中也观察到了初步临床活性。

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