早期乳腺癌新药giredestrant辅助治疗ER+/HER2-绝经后早期乳腺癌防复发效果如何？

发布时间：2021-09-24    点击量： 次

　　2021年09月，在2021年欧洲医学肿瘤学会虚拟大会上公布了giredestrant（前称GDC-9545）新辅助治疗ER阳性、HER2阴性绝经后早期乳腺癌（eBC）患者的最新数据。

　　结果显示：
　　（1）Ki67是衡量肿瘤增殖的预后标志物。在治疗14天后的机会窗口期，与阿那曲唑相比，giredestrant治疗显著降低Ki67，分别为：80% vs 67%。

　　（2）在基线Ki67≥20%的患者或基线Ki67＜20%的患者中，giredestrant治疗均观察到一致的Ki67抑制（基线Ki67≥20%人群：83% vs 71%；基线Ki67<20%人群中：65% vs 24%）。

　　（3）治疗14天后，giredestrant治疗组有25%的肿瘤显示出完全细胞周期阻滞率（CCCA），阿那曲唑为5%。

　　giredestrant的副作用（28%）少于阿那曲唑（38%）。

　　Verzenio（唯择®，abemaciclib，阿贝西利片）联合标准辅助内分泌疗法（ET）较单用标准辅助ET方案治疗HR+/HER2-高危早期乳腺癌（EBC），复发风险降低了38.6%。

　　该研究共入组了5637例激素受体阳性（HR+）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）、淋巴结阳性、高危早期乳腺癌（eBC）患者。患者以1:1随机分为2组，分别接受Verzenio（150mg，每日2次）联合标准辅助内分泌疗法（ET）、标准辅助ET。患者接受治疗2年（治疗期）或直到达到停药标准。在治疗期结束后，所有患者将继续接受ET治疗5-10年。具体数据为：

　　与单用标准辅助ET相比，Verzenio联合标准辅助ET将乳腺癌复发风险降低了38.6%。2年无侵袭性疾病生存率（IDFS）：Verzenio+ET组为87.2%，而ET组为80.6%。此外，与ET相比，Verzenio+ET将发生转移性疾病的风险降低了39%。2年无远处复发生存率（DRFS）：Verzenio+ET组为89.5%，而ET组为82.8%。

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