阿帕替尼联合口服依托泊苷用于转移性乳腺癌的效果怎么样？

发布时间：2021-10-12    点击量： 次

　　三阴性乳腺癌恶性程度高与非三阴性乳腺癌相比，出现内脏转移的概率更高，但骨转移较低。随着许多新药的涌现，为三阴性乳腺癌患者带来了希望。

　　阿帕替尼单药治疗三阴性和非三阴性转移性乳腺癌有一定效果。口服依托泊苷是转移性乳腺癌患者的一个选择，其中位无进展生存期是5个月，中位总生存期是16个月，而且毒性可控。我国研究者展开了相关试验评估阿帕替尼和依托泊苷胶囊治疗转移性乳腺癌患者的效果。

　　研究纳入HER2阴性转移性乳腺癌患者，既往接受过蒽环类和紫杉类药物治疗，至少接受过一线治疗后进展。在ECOG评分为0 -1和2的患者中，阿帕替尼的起始用量分别为500mg和425mg。依托泊苷胶囊以50 mg/ m2的剂量给药，第1 ~ 10天，每21天一周期。主要终点为客观缓解率。次要终点包括无进展生存期、疾病控制率、总生存期和安全性。

　　31名符合条件的患者被纳入安全性和疗效评估。中位随访时间为11个月。根据RECIST 1.1标准，研究中没有患者获得完全缓解，11例患者（35.5％）获得部分缓解，客观缓解率为35.5％，16例患者（51.6％）病情稳定。22例（71.0％）患者出现不同程度的肿瘤缩小。疾病控制率为87.1％。中位无进展生存期为6.9个月。中位总生存期为20.4个月。

　　16例（51.6％）ECOG评分为2分的患者接受了阿帕替尼剂量425mg的治疗，15例（48.4％）ECOG评分为0分的患者接受了阿帕替尼剂量500mg的治疗；中位PFS分别为6.9个月和6.6个月，差异无统计学意义（p=0.56）。激素受体阳性和激素受体阴性患者的中位PFS分别为7.4个月和3.1个月。有无内脏转移的患者中位无进展生存期差异无统计学意义（p=0.82）。分别有11例（35.5％）、11例（35.5％）、9例（29.0％）接受了1、2、3种化疗方案。他们的中位无进展生存期值分别为6.6个月、6.9个月、7.0个月。

　　研究发现合并有高血压患者的PFS、DCR、OS和安全性。明显长于无高血压患者7.4 vs 2.6个月；合并有蛋白尿患者的中位无进展生存期也明显长于无蛋白尿患者8.1个月 vs 4.0个月。

　　常见的治疗相关不良事件为高血压、疲劳和血小板减少。

　　阿帕替尼联合依托泊苷胶囊对转移性HER2阴性乳腺癌患者有效且可耐受。低剂量的阿帕替尼提供同等的疗效以及毒性减轻。

　　如今，高收入国家的乳腺癌死亡率已经下降，一部分是定期的乳腺筛查，另一个主要原因就是治疗的方案越来越多，看到了希望。

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