塞利尼索(Selinexor)联合地塞米松治疗骨髓瘤的疗效如何
发布时间：2022-08-26 点击量： 次
塞利尼索（selinexor）于2019年7月3日，由美国食品药物监督管理局（FDA）批准，可联合地塞米松治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤成年患者，这些患者至少既往接受过四次治疗，并且其对至少两种蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和至少一种抗CD38单克隆抗体无反应。那塞利尼索(Selinexor)联合地塞米松治疗对其他药物无反应、治疗选择有限的难治性骨髓瘤患者的疗效如何呢？
一项临床试验研究了塞利尼索(Selinexor)联合低剂量地塞米松，治疗对其他目前最有效药物治疗无很好疗效的多发性骨髓瘤患者。II期试验评估了每周两次口服塞利尼索 80 mg和地塞米松20 mg，治疗对硼替佐米、卡非佐米、来那度胺和泊马度胺(四联难治性疾病)难治的骨髓瘤患者，以及对抗CD38抗体也难治的亚群(五联难治性疾病)。主要终点是总体缓解率(ORR)。
结果显示，在79例患者中，48例为四联难治性骨髓瘤，31例为五联难治性骨髓瘤。患者之前接受了中位数为7次的治疗方案。ORR为21%，四联难治性(21%)和五联难治性(20%)患者的ORR相似。高危细胞遗传学患者中，ORR为35%(17例患者中的6例)。中位缓解持续时间为5个月，65%的缓解患者存活12个月。
最常见的≥ 3级不良事件为血小板减少症(59%)、贫血(28%)、中性粒细胞减少症(23%)、低钠血症(22%)、白细胞减少症(15%)和疲劳(15%)。41名患者(52%)因不良事件出现剂量中断，29名患者(37%)出现剂量减少，14名患者(18%)出现治疗中断。
综上所述，塞利尼索(Selinexor)和地塞米松联合治疗对其他药物无反应、治疗选择有限的难治性骨髓瘤患者的ORR为21%。21%可能听起来并不算高，但对于确实没有任何其他好的治疗选择的患者来说是非常有意义的。并且试验结果清楚地表明塞利尼索对骨髓瘤患者有效，并能引起良好的反应。我们可以看到，一些患者确实从塞利尼索上获得了巨大的临床利益，这意味着他们能够继续生活，并且副作用对他们中的一些人来说并不太严重，可以允许他们继续使用。
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据了解，塞利尼索的价格比较昂贵，且还没有在国内获批上市，有需要的患者可以自己直接出国购买或者联系国内正规海外医疗机构，在专业工作人员的帮助下完成购买，以确保药物渠道正规，为患者带来更多便利。
